ヴォトリエント錠200mg

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

パゾパニブ塩酸塩

Tersedia dari:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (Nama Internasional):

Pazopanib hydrochloride

Bentuk farmasi:

淡紅色の錠剤、長径14.3mm、短径5.6mm、厚さ5.3mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

がん細胞の増殖と血管新生にかかわる受容体を阻害することにより、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性軟部腫瘍、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Votrient Tablets 200mg; シート記載: ヴォトリエント 200mg、Votrient 200mg、GS JT

Selebaran informasi

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ヴォトリエント錠 200MG
主成分:
パゾパニブ塩酸塩
(Pazopanib hydrochloride)
剤形:
淡紅色の錠剤、長径
14.3mm
、短径
5.6mm
、厚さ
5.3mm
シート記載など:
ヴォトリエント
200mg
、
Votrient 200mg
、
GS JT
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖と血管新生にかかわる受容体を阻害することにより、抗腫瘍効果を示します。
通常、悪性軟部腫瘍、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
4
錠（パゾパニブとして
800mg
）を
1
日
1
回、食事の
1
時間以上前または食後
2
時
間以降に服用します。状態により適宜減量されますが、
1
日の最大服用量は
4
錠（
800mg
）です。
必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、当日気がついた場合は、同じ日の空腹時にすみやかに飲んでください。ただし、�

Karakteristik produk

1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、
本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与す
ること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に
本剤の有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから
投与すること。
1.2
重篤な肝機能障害があらわれることがあり、肝不全に
より死亡に至った例も報告されているので、本剤投与開
始前及び投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状
態を十分に観察すること。［8.1、11.1.1参照］
1.3
中等度以上の肝機能障害を有する患者では、本剤の最
大耐用量が低いことから、これらの患者への投与の可否
を慎重に判断するとともに、本剤を投与する場合には減
量すること。［7.4、9.3.1、16.6.2、17.3.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ヴォトリエント錠200mg
有効成分
1錠中パゾパニブ塩酸塩216.7mg（パゾパニブとして
200mg）
添加剤
結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸
ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベ
ート80、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ヴォトリエント錠200mg
性状
淡紅色カプセル形のフィルムコーティング錠
識別コード
GS JT
外形
大きさ（約）
長径：14.3mm
短径：5.6mm
厚さ：5.3mm
質量：330mg
4. 効能又は効果
○悪性軟部腫瘍
○根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
5. 効能又は効果に関連する注意
〈悪性軟部腫瘍〉
5.1
本剤の化学療法未治療例における有効�