ロスバスタチン錠10mg「トーワ」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-04-2022
Unduh Karakteristik produk (SPC)
24-01-2024

Bahan aktif:

ロスバスタチンカルシウム

Tersedia dari:

東和薬品株式会社

INN (Nama Internasional):

Rosuvastatin calcium

Bentuk farmasi:

黄色の錠剤、直径9.2mm、厚さ4.2mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

肝臓でのコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ROSUVASTATIN TABLETS 10mg "TOWA"; シート記載: ロスバスタチン10mg「トーワ」、ロスバスタチン、10mg、Rosuvastatin 10、脂質異常症(高脂血症)の薬

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン錠
10MG
「トーワ」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
黄色の錠剤、直径
9.2mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など
:
ロスバスタチン
10mg
「トーワ」、ロスバスタチ
ン、
10mg
、
Rosuvastatin 10
、脂質異常症(高脂血症)の薬
この薬の作用と効果について
肝臓でのコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を選択的・競合的に阻害し、コレステロール
合成を抑制することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
5mg
から服用を開
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
錠2.5mg
錠5mg
錠10mg
承認番号
22900AMX00924
22900AMX00925
22900AMX00926
販売開始
2017年12月
OD錠2.5mg
OD錠5mg
OD錠10mg
承認番号
22900AMX00931
22900AMX00932
22900AMX00933
販売開始
2017年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
ROSUVASTATIN TABLETS 2.5mg “TOWA”/ TABLETS 5mg “TOWA”/
TABLETS 10mg “TOWA”/ OD TABLETS 2.5mg “TOWA”/
OD TABLETS 5mg “TOWA”/ OD TABLETS 10mg “TOWA”
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
2.2
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸[9.3.1、
9.3.2、16.6.2参照]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6参照]
2.3
シクロスポリンを投与中の患者[10.1、16.7.2参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ロスバスタチン錠
2.5mg「トーワ」
ロスバスタチン錠
5mg「トーワ」
ロスバスタチン錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………2.6mg
(ロスバスタチンとして2.5mg)
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………5.2mg
(ロスバスタチンとして5mg)
日局 ロスバスタ
チンカルシウム
…………10.4mg
(ロスバスタチンとして10mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスポビドン、
炭酸水素ナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメロース、トリアセチン、酸化チタ
ン、黄色三二酸化鉄、マクロゴール6000
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg「トーワ」
ロスバスタチンOD錠
5mg「トーワ」
ロスバスタチンOD錠
10mg「トーワ」
1錠中の
有効成
                                
                                Baca dokumen lengkapnya