リセドロン酸Na錠2.5mg「日新」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Tersedia dari:

日新製薬株式会社

INN (Nama Internasional):

Sodium risedronate hydrate

Bentuk farmasi:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: （表）リセドロン酸Na錠2.5mg「日新」、リセドロン酸Na、2.5mg、NS371、（裏）Risedronate Na Tab.2.5mg“NISSIN”、リセドロン酸Na、2.5mg、骨粗しょう症用薬

Selebaran informasi

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
2.5MG
「日新」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na
錠
2.5mg
「日新」、リセドロン酸
Na
、
2.5mg
、
NS371
、（裏）
Risedronate Na
Tab.2.5mg“NISSIN”
、リセドロン酸
Na
、
2.5mg
、骨粗しょう症
用薬
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に
30
分以上立位または坐位を保てない、腎障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
2.5mg
）を起床時に十分量（約
180mL
）

Karakteristik produk

－1－
＊2024年4 月改訂（第2版）
2023年12月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.、
11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/分
未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠2.5mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方リセドロン酸ナトリウム水和物2.87mg
（リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピル
セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸Na錠2.5mg「日新」
性 状
白色～帯黄白色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径：6.6mm、錠厚：3.4mm、重量：114mg
識 別
コード
NS 371
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診
断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を�