Negara: Jepang
Bahasa: Jepang
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
シスプラチン
日本化薬株式会社
Cisplatin
注射剤
注射剤
がん細胞のDNA合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。
通常、睾丸腫瘍、膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍、前立腺がん、卵巣がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、食道がん、子宮頸がん、神経芽細胞腫、胃がん、小細胞肺がん、骨肉腫、胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍)、悪性胸膜中皮腫、胆道がん、悪性骨腫瘍、子宮体がん、再発・難治性悪性リンパ腫、小児悪性固形がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。
英語の製品名 Randa Injection 50mg/100mL; シート記載:
くすりのしおり 注射剤 2022 年 03 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ランダ注 50MG/100ML 主成分 : シスプラチン (Cisplatin) 剤形 : 注射剤 シート記載など : この薬の作用と効果について がん細胞の DNA 合成を阻害してがん細胞が増えるのを抑え、腫瘍を小さくする作用を示します。 通常、睾丸腫瘍、膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍、前立腺がん、卵巣がん、頭頸部がん、非小細胞肺がん、食 道がん、子宮頸がん、神経芽細胞腫、胃がん、小細胞肺がん、骨肉腫、胚細胞腫瘍(精巣腫瘍、卵巣腫 瘍、性腺外腫瘍)、悪性胸膜中皮腫、胆道がん、悪性骨腫瘍、子宮体がん、再発・難治性悪性リンパ腫、 小児悪性固形がんの治療に用いられます。他の抗がん剤と組み合わせて使用されることがあります。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障 害、骨髄抑制、聴器障害、感染症や水痘(みずぼうそう)がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・頭頸部がん、子宮頸がん、胚 Baca dokumen lengkapnya
品 名 ランダ注 新記載要領 制作日 MC 2021.3.23 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0313W07143731 六校 清 水 色 調 アカ C トラップ ( ) 角度 srgy1 APP.TB 品 名 ランダ注 新記載要領 制作日 MC 2021.3.23 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 0313W07143731 六校 清 水 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 srgy1 APP.TB 1/5 1. 警告 1.1 本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる 医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を 持つ医師のもとで、本療法が適切と判断される症例につ いてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者 又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 1.2 本剤を含む小児悪性固形腫瘍に対するがん化学療法は、 小児のがん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のも とで実施すること。 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 重篤な腎障害のある患者[腎障害を増悪させることが ある。また、腎からの排泄が遅れ、重篤な副作用が発現 することがある。][9.2.1 参照] 2.2 本剤又は他の白金を含む薬剤に対し過敏症の既往歴の ある患者 2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ランダ注 10mg/20mL ランダ注 25mg/50mL ランダ注 50mg/100mL 有効成分 (1バイアル中) シスプラチン 10mg シスプラチン 25mg シスプラチン 50mg 添加剤 塩化ナトリウム、pH調節剤 3.2 製剤の性状 販売名 ランダ注 10mg/20mL ランダ注 25mg/50mL ランダ注 50mg/100mL 性状 無色~微黄色澄明の注射剤 pH 2.0~5.5 浸透圧比 約1(生理食塩液に対する比) 4. 効能・効果 ○ シスプラチン通常療法 睾丸腫瘍、膀胱癌、腎盂・尿管腫瘍、前立腺癌、卵 Baca dokumen lengkapnya