ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「VTRS」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ミコフェノール酸　モフェチル

Tersedia dari:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Nama Internasional):

Mycophenolate mofetil

Bentuk farmasi:

青色/淡橙色のカプセル剤、長径19.3mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: ミコフェノール酸モフェチル250mg「VTRS」、ミコフェノール酸モフェチル250mg、妊婦・妊娠の可能性のある方は服用禁止、避妊厳守、M723、VIATRIS、MYCOPHENOLATE mofetil 250mg[VTRS]、免疫抑制剤

Selebaran informasi

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミコフェノール酸モフェチルカプセル
250MG
「
VTRS
」
主成分
:
ミコフェノール酸　モフェチル
(Mycophenolate mofetil)
剤形
:
青色
/
淡橙色のカプセル剤、長径
19.3mm
シート記載など
:
ミコフェノール酸モフェチル
250mg
「
VTRS
」、ミコフェノー
ル酸モフェチル
250mg
、妊婦・妊娠の可能性のある方は服用禁止、
避妊厳守、
M723
、
VIATRIS
、
MYCOPHENOLATE mofetil
250mg[VTRS]
、免疫抑制剤
この薬の作用と効果について
リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治
性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、
ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化器系疾患、慢性腎不
全、腎移植後の腎機能の改善に時間がかかっている、肝炎ウイルスキャリア
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方�

Karakteristik produk

1
1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤はヒトにおいて催奇形性が報告されているので、妊娠す
る可能性のある女性に投与する際は、投与開始前に妊娠検査を
行い、陰性であることを確認した上で投与を開始すること。また、
本剤投与前から投与中止後6週間は、信頼できる確実な避妊法の
実施を徹底させるとともに、問診、妊娠検査を行うなどにより、
妊娠していないことを定期的に確認すること。［9.4、9.5参照］
〈臓器移植及び造血幹細胞移植〉
1.2
本剤の投与は免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通してい
る医師又はその指導のもとで行うこと。
〈ループス腎炎〉
1.3
本剤の投与はループス腎炎の治療に十分精通している医師の
もとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3
本剤投与中は生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「VTRS」
有 効 成 分
1カプセル中　ミコフェノール酸　モフェチル　250.0mg
添 加 剤
部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナ
トリウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
（カプセル本体）
ゼラチン、酸化チタン、青色2号、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別
コード
色調等
ミ コ フ ェ ノ ー ル 酸 モ
フェチルカプセル250mg
「VTRS」
1号硬カプセル（19.3mm×6.9mm)
M723
頭部：青色
胴部：淡橙色
4. 効能又は効果
○腎移植後の難治性拒絶反応の治療
（既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず、難治性拒
絶反応と診断された場合）