マヴィレット配合錠
Negara: Jepang
Bahasa: Jepang
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Selebaran informasi
(PIL)
04-08-2022
Karakteristik produk
(SPC)
24-06-2022
Bahan aktif:
グレカプレビル水和物; ピブレンタスビル
Tersedia dari:
アッヴィ合同会社
INN (Nama Internasional):
Glecaprevir hydrate; Pibrentasvir
Bentuk farmasi:
桃色の楕円形の錠剤、長径18.8mm、短径10.0mm、厚さ6.8mm
Rute administrasi :
内服剤
Indikasi Terapi:
C型肝炎ウイルスの複製に関与するタンパク質を阻害することで、C型肝炎ウイルスの増殖を抑える作用（抗ウイルス作用）を示します。
通常、C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。
Ringkasan produk:
英語の製品名 MAVIRET COMBINATION TABLET; シート記載: マヴィレット配合錠 アッヴィ NXT 1日分 1回3錠 食後に服用、MAVIRET abbvie マヴィレット
Selebaran informasi
くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マヴィレット配合錠
主成分
:
グレカプレビル水和物
(Glecaprevir hydrate)
ピブレンタスビル
(Pibrentasvir)
剤形
:
桃色の楕円形の錠剤、長径
18.8mm
、短径
10.0mm
、厚さ
6.8mm
シート記載など
:
マヴィレット配合錠 アッヴィ
NXT 1
日分
1
回
3
錠 食後に服
用、
MAVIRET abbvie
マヴィレット
この薬の作用と効果について
C
型肝炎ウイルスの複製に関与するタンパク質を阻害することで、
C
型肝炎ウイルスの増殖を抑える作用
（抗ウイルス作用）を示します。
通常、
C
型慢性肝炎または
C
型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
B
型
肝炎ウイルスに感染している、過去に
B
型肝炎ウイルスに感染したことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・セログループ
1
（ジェノタイプ
1
）またはセログループ
2
（ジェノタイプ
2
）の
C
型慢性肝炎
：通常、成
人、
12
歳以上の小児およ
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Karakteristik produk
－1－
706000/R9
＊2022年 6 月改訂（第 1 版、用法変更）
貯法：室温保存
有効期間：36ヵ月
日本標準商品分類番号
87625
承認番号 22900AMX00973000
販売開始
2017年11月
抗ウイルス化学療法剤
グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル配合剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
1.1
本剤は、ウイルス性肝疾患の治療に十分な知識・経験を持
つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される患者に対し
てのみ投与すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2
重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害のある患者［9.3.1、
16.6.1参照］
2.3
アタザナビル硫酸塩、アトルバスタチンカルシウム水和物、
リファンピシンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有 効 成 分
1錠中
グレカプレビル水和物（無水物として）100mg、ピブ
レンタスビル 40mg
添 加 剤
コポリビドン、コハク酸
d
－α－トコフェロールポリエチレン
グリコール、軽質無水ケイ酸、プロピレングリコール脂肪酸
エステル、クロスカルメロースナトリウム、フマル酸ステア
リルナトリウム、ヒプロメロース、乳糖水和物、酸化チタン、
マクロゴール4000、三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
色 ・ 剤 形 桃色の楕円形のフィルムコーティング錠
外
形
上面
下面
側面
大 き さ
長径（mm） 短径（mm） 厚さ（mm）
重量（g）
18.8
10.0
6.8
0.96
識別コード
NXT
4. 効能又は効果
C型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の使用に際しては、HCV
RNAが陽性であることを確認する
こと。また、肝予備能、臨床症状等により、非代償性肝硬変でな
いことを確認
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