ブロチゾラムOD錠0.25mg「アメル」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ブロチゾラム

Tersedia dari:

共和薬品工業株式会社

INN (Nama Internasional):

Brotizolam

Bentuk farmasi:

白色の錠剤、直径約7.0mm、厚さ約2.4mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

中枢神経系の代表的な抑制伝達物質であるGABAを介して情動をつかさどる視床下部や大脳辺縁系を抑制し、自律神経などからの不要な刺激が遮断され、催眠、鎮静、抗不安などの中枢神経作用を示します。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 BROTIZOLAM OD Tablets 0.25mg "AMEL"; シート記載: （表）ブロチゾラムOD0.25mg「アメル」、OD0.25、KW555
（裏）Brotizolam OD 0.25mg《AMEL》、ブロチゾラムOD0.25mg「アメル」、OD0.25、KW555、リサイクルマーク、CS1コード

Selebaran informasi

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブロチゾラム
OD
錠
0.25MG
「アメル」
主成分
:
ブロチゾラム
(Brotizolam)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
7.0mm
、厚さ約
2.4mm
シート記載など
:
（表）ブロチゾラム
OD0.25mg
「アメル」、
OD0.25
、
KW555
（裏）
Brotizolam OD 0.25mg
《
AMEL
》、ブロチゾラム
OD0.25mg
「アメル」、
OD0.25
、
KW555
、リサイクルマー
ク、
CS1
コード
この薬の作用と効果について
中枢神経系の代表的な抑制伝達物質である
GABA
を介して情動をつかさどる視床下部や大脳辺縁系を抑制
し、自律神経などからの不要な刺激が遮断され、催眠、鎮静、抗不安などの中枢神経作用を示します。
通常、不眠症の治療、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、重症筋無力症、
呼吸機能が低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害）、衰弱、心障害、肝障害、腎障害、脳に
器質的障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・不眠症：通常、成人は
1
回

Karakteristik produk

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧
が上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.2
重症筋無力症の患者［重症筋無力症を悪化させるおそ
れがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ブロチゾラム OD 錠 0.25mg「アメル」
有効成分 1 錠中、日局ブロチゾラム 0.25mg
を含有する。
添加剤
D-マンニトール、クロスポビドン、スクラロー
ス、キシリトール、デキストリン、無水リン酸水
素カルシウム、結晶セルロース、ステアリン酸マ
グネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
ブロチゾラム
OD 錠 0.25mg
「アメル」
割 線 入 り
素錠
KW555
/OD0.25
白色
直径：約 7.0mm
厚さ：約 2.4mm
質量：約 120.0mg
4. 効能又は効果
不眠症、麻酔前投薬
6. 用法及び用量
本剤の用量は、年齢、症状、疾患などを考慮して適宜増減す
るが、一般に成人には次のように投与する。
〈不眠症〉
1 回ブロチゾラムとして 0.25mg
を就寝前に経口投与する。
〈麻酔前投薬〉
手術前夜：1 回ブロチゾラムとして 0.25mg
を就寝前に経口
投与する。
麻酔前：1 回ブロチゾラムとして 0.5mg
を経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用し
て就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等を
する可能性があるときは服用させないこと。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反
射運動能力等の低下が起こることがあるので、自動車の運転
等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意するこ
と。
8.2
本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜からの吸収により効
果発