フェルビナクパップ70mg「ラクール」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-11-2023

Bahan aktif:

フェルビナク

Tersedia dari:

ラクール薬品販売株式会社

INN (Nama Internasional):

Felbinac

Bentuk farmasi:

白色〜淡黄色の貼付剤(10×14cm)

Rute administrasi :

外用剤

Indikasi Terapi:

成分を皮膚から浸透させることにより炎症にかかわるプロスタグランジンの合成を阻害し、貼付部位の炎症を抑え、痛みを和らげます。
通常、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘など)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛の鎮痛・消炎に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 FELBINAC PAP 70mg "RAKOOL"; シート記載:

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
外用剤
2018
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フェルビナクパップ
70MG
「ラクール」
主成分
:
フェルビナク
(Felbinac)
剤形
:
白色~淡黄色の貼付剤(
10×14cm
)
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
成分を皮膚から浸透させることにより炎症にかかわるプロスタグランジンの合成を阻害し、貼付部位の炎
症を抑え、痛みを和らげます。
通常、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘など)、筋肉痛、
外傷後の腫脹・疼痛の鎮痛・消炎に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アスピリン喘息またはそ
の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回患部に貼ります。必ず指示された使用方法に従ってください。
・傷や粘膜、湿疹または発疹のある部分には使用しないでください。
・使い忘れた場合は、気がついたときに
1
回分を貼ってください。
2
回分を一度に使用してはいけませ
ん。
・誤って多く
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                2023年9月改訂(第1版)
※
日本標準商品分類番号
872649
70mg
140mg
承認番号
22500AMX00596000
22500AMX00597000
販売開始
1999年7月
2010年5月
貯  法:室温保存
有効期間:3年
経皮鎮痛消炎パップ剤
日本薬局方 フェルビナクパップ
2.
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴の
ある患者
2.2 アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息
発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発
するおそれがある。][9.1.1参照]
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
フェルビナクパップ
70mg「ラクール」
フェルビナクパップ
140mg「ラクール」
有効成分
1枚中 日局フェルビ
ナク70mg
1枚中 日局フェルビ
ナク140mg
添加剤
ポリビニルアルコール(部分けん化物)、カルボ
キシビニルポリマー、ポリアクリル酸部分中和
物、D-ソルビトール、グリセリン、ポリソルベー
ト80、
N
-メチル-2-ピロリドン、ケイ酸アルミン
酸Mg、カオリン、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
フェルビナクパップ
70mg「ラクール」
フェルビナクパップ
140mg「ラクール」
性 状
白色~淡黄色の膏体を不織布に展延し、膏体表
面をプラスチックフィルムで被覆した貼付剤で
あり、わずかに特異なにおいを有する。
1枚の大きさ
10cm×14cm
14cm×20cm
膏体の質量
14g
28g
識別コード
02
10
4.
効能又は効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
 
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上
腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
6.
用法及び用量
1日2回患部に貼付する。
8.
重要な基本的注意
8.1 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であるこ
とに留意する
                                
                                Baca dokumen lengkapnya