パロキセチン錠10mg「TSU」
Negara: Jepang
Bahasa: Jepang
Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Selebaran informasi
(PIL)
08-04-2022
Karakteristik produk
(SPC)
31-01-2024
Bahan aktif:
パロキセチン塩酸塩水和物
Tersedia dari:
鶴原製薬株式会社
INN (Nama Internasional):
Paroxetine hydrochloride hydrate
Bentuk farmasi:
帯紅白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm
Rute administrasi :
内服剤
Indikasi Terapi:
脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害の治療に用いられます。
Ringkasan produk:
英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン錠10ｍｇ「ＴＳＵ」、TSU559、10ｍｇ、PAROXETINE tab.10mg、10
Selebaran informasi
くすりのしおり
内服剤
2012
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「
TSU
」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
パロキセチン錠
10
ｍｇ「ＴＳＵ」、
TSU559
、
10
ｍ
ｇ、
PAROXETINE tab.10mg
、
10
この薬の作用と効果について
脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分を和らげま
す。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・うつ病・うつ状態：通常、成人はパロキセチンとして
1
回
20
～
40mg
を
1
日
1
回夕食後に服用しま
す。
1
回
10
～
20mg
から服用を始め、原則として
1
週ごとに
10mg/
日ずつ増量されますが、症状によ
り
1
日
40mg
を超えない範囲で適宜増減されます。
パニック障害：通常、成人はパロキセチンとして
1
回
30mg
を
1
日
1
回夕食
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Karakteristik produk
2024年1月改訂（第1版）
選択的セロトニン再取り込み阻害剤
日本標準商品分類番号
871179
貯法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
日本薬局方
パロキセチン塩酸塩錠
パロキセチン錠5mg「TSU」
パロキセチン錠10mg「TSU」
パロキセチン錠20mg「TSU」
PAROXETINE Tablets「TSU」
5mg
10mg
20mg
承 認 番 号 22400AMX00585000
22400AMX00584000
22400AMX00583000
販 売 開 始
2012年6月
2012年6月
2012年6月
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
1.
警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報
告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるの
で、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
適応を慎重に検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2 参照］
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1 参照］
2.3
ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3.
組成・性状
3.1
組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「TSU」
パロキセチン錠
10mg「TSU」
パロキセチン錠
20mg「TSU」
有効成分
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物
5.69mg
(パロキセチンと
して5mg)
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物
11.38mg
(パロキセチンと
して10mg)
1錠中
パロキセチン塩酸
塩水和物
22.76mg
(パロキセチンと
して20mg)
添加剤
無水リン酸水素カ
ルシウム、デンプ
ングリコール酸ナ
トリウム、ステア
リン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール
6000、タルク、酸
化チタン、三二酸
化鉄、カルナウバ
ロウ
無水リン酸水素カ
ルシウム、デンプ
ングリコール酸ナ
トリウ
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