パルミコート吸入液0.5mg

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ブデソニド

Tersedia dari:

アストラゼネカ株式会社

INN (Nama Internasional):

Budesonide

Bentuk farmasi:

白色〜微黄白色の吸入用懸濁剤（ポリエチレン製アンプル入り）

Rute administrasi :

外用剤

Indikasi Terapi:

吸入ステロイド薬であり、気道の炎症を抑えることによって、喘息発作の程度、頻度を軽減します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起きてしまった発作を速やかに抑える効果はありません。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Pulmicort Respules 0.5mg; シート記載:

Selebaran informasi

くすりのしおり
外用剤
2017
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パルミコート吸入液
0.5MG
主成分
:
ブデソニド
(Budesonide)
剤形
:
白色～微黄白色の吸入用懸濁剤（ポリエチレン製アンプル入り）
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
吸入ステロイド薬であり、気道の炎症を抑えることによって、喘息発作の程度、頻度を軽減します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。すでに起きてしまった発作を速やかに抑える効果はありませ
ん。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。有効な抗菌剤の存在しな
い感染症、深在性真菌症、結核性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
アンプル（主成分として
0.5mg
）を
1
日
2
回または
2
アンプル（主成分として
1mg
）
を
1
日
1
回、ネブライザーを用いて吸入します。なお、症状により適宜増減されますが、
1
日最高量は
4
アンプル（主成分として
2mg
）までです。
通常、小児は主成分として
0.25mg
を
1
日
2
回または
1
アンプル（�

Karakteristik produk

2024年1月改訂（第2版）
*
2023年7月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87229
0.25mg
0.5mg
承認番号
21800AMY10113 21800AMY10114
販売開始
2006年9月
貯
法：室温保存
有効期間：24箇月
吸入ステロイド喘息治療剤
ブデソニド吸入用懸濁剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
PULR-13.0
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者［症
状を増悪するおそれがある。］
2.1
本剤の成分に対して過敏症（接触性皮膚炎を含む）の既往歴
のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
パルミコート吸入液0.25mg パルミコート吸入液0.5mg
有効成分
1アンプル（2mL）中
ブデソニド 0.25mg
1アンプル（2mL）中
ブデソニド 0.5mg
添加剤
エデト酸ナトリウム水和物、塩化ナトリウム、
ポリソルベート80、
無水クエン酸、クエン酸ナトリウム水和物
製剤の性状
3.2
販売名
パルミコート吸入液0.25mg
パルミコート吸入液0.5mg
剤形
吸入用懸濁剤
色・形状
白色～微黄白色の無菌の懸濁液
容器
ポリエチレン製アンプル
厚さ：約11mm
表示：緑色の文字
ポリエチレン製アンプル
厚さ：約11mm
表示：紫色の文字
pH
4.0～5.0
効能又は効果
4.
気管支喘息
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の投与開始前には、患者の喘息症状を比較的安定な状態に
しておくこと。特に、喘息発作重積状態又は喘息の急激な悪化状態
のときには原則として本剤は使用しないこと。
5.1
用法及び用量
6.
通常、成人にはブデソニドとして0.5mgを1日2回または1mgを1
日1回、ネブライザーを用いて吸入投与する。なお、症状により適宜
増減するが、1日の最高量は2mgまでとする。
通常、小児にはブデソニドとして0.25mgを1日2�