セチリジン塩酸塩錠5mg「NIG」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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19-12-2022
Unduh Karakteristik produk (SPC)
06-09-2023

Bahan aktif:

セチリジン塩酸塩

Tersedia dari:

日医工株式会社

INN (Nama Internasional):

Cetirizine hydrochloride

Bentuk farmasi:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.9mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

ヒスタミンH1受容体拮抗作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児ではアレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: セチリジン塩酸塩5mg「NIG」、TYK451、5mg、Cetirizine HCl 5mg

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セチリジン塩酸塩錠 5MG「NIG」
主成分:
セチリジン塩酸塩
(Cetirizine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など:
セチリジン塩酸塩
5mg
「
NIG
」、
TYK451
、
5mg
、
Cetirizine
HCl 5mg
この薬の作用と効果について
ヒスタミン
H
1
受容体拮抗作用により、アレルギーによって引きおこされる症状を改善します。
通常、成人ではアレルギー性鼻炎、じんましん、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に、小児では
アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒の治療に用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠(主成分として
10mg
)を
1
日
1
回、就寝前に服用します。年齢・症状により適
宜増減されますが、最大量は
1
日
4
錠(
20mg
)までとなっています。また、
7
歳以上
15
歳未満の小
児は
1
回
1

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                2023年9月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
87449
5mg
10mg
承認番号
21900AMX00451 21900AMX00552
販売開始
2007年7月
2007年7月
貯法:室温保存
有効期間:3年
持続性選択H
1
受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
日本薬局方 セチリジン塩酸塩錠
セチリジン塩酸塩錠5MG「NIG」
セチリジン塩酸塩錠10MG「NIG」
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE TABLETS
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分又はピペラジン誘導体(レボセチリジン、ヒド
ロキシジンを含む)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス10mL/min未
満)のある患者[7.1、9.2.1、16.6.1 参照]
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
セチリジン塩酸塩錠
5mg「NIG」
セチリジン塩酸塩錠
10mg「NIG」
有効成分
1錠中:
セチリジン塩酸塩 5mg
1錠中:
セチリジン塩酸塩 10mg
添加剤
結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分ア
ルファー化デンプン、無水ケイ酸、タルク、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
販売名
セチリジン塩酸塩錠
5mg「NIG」
セチリジン塩酸塩錠
10mg「NIG」
色・剤形
白色のフィルムコーティング錠
外形
直径
6.1mm
7.1mm
厚さ
2.9mm
3.3mm
質量
約85mg
約125mg
識別コード
TYK451
TYK452
効能又は効果
4.
〔成人〕
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚瘙痒症
〇
〔小児〕
アレルギー性鼻炎
〇
蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症)に伴う瘙痒
〇
用法及び用量
6.
〈10MG錠〉
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝
前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mg
とする。
〈5MG錠〉
〔成
                                
                                Baca dokumen lengkapnya