ザイザルシロップ0.05%

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
21-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-07-2023

Bahan aktif:

レボセチリジン塩酸塩

Tersedia dari:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Nama Internasional):

Levocetirizine hydrochloride

Bentuk farmasi:

無色澄明のシロップ剤

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

アレルギーを起こす物質(ヒスタミン)の働きをおさえ、アレルギーやその症状(くしゃみ、鼻水、湿疹、かゆみなど)を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Xyzal Syrup 0.05%; シート記載:

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ザイザルシロップ 0.05%
主成分:
レボセチリジン塩酸塩
(Levocetirizine hydrochloride)
剤形:
無色澄明のシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
アレルギーを起こす物質(ヒスタミン)の働きをおさえ、アレルギーやその症状(くしゃみ、鼻水、湿
疹、かゆみなど)を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害がある。
てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・成人:通常、
1
回
10mL
(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回就寝前に服用します。年齢・症状により適宜
増減されますが、
1
日最高服用量は
20mL
(
10mg
)です。
小児:通常、
7
歳以上
15
歳未満の小児は
1
回
5mL
(主成分として
2.5mg
)を
1
日
2
回、朝食後および
就寝前に服用します。
通常、
1
歳以上
7
歳
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
本剤の成分又はピペラジン誘導体(セチリジン、ヒドロキ
シジンを含む)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
重度の腎障害(クレアチニンクリアランス10mL/min未満)
のある患者[7.1、9.2.1、16.6.1参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ザイザルシロップ0.05%
有効成分
1mL中
レボセチリジン塩酸塩0.5mg
添加剤
酢酸ナトリウム水和物、氷酢酸、マルチトール液、
グリセリン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキ
シ安息香酸プロピル、サッカリンナトリウム水和物、
香料、精製水
3.2 製剤の性状
販売名
ザイザルシロップ0.05%
剤形・性状 無色澄明のシロップ剤
pH
4.7~5.3
4. 効能又は効果
[成人]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
[小児]
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそ
う痒
6. 用法及び用量
[成人]
通常、成人には1回10mL(レボセチリジン塩酸塩として5mg)
を1日1回、就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適
宜増減するが、最高投与量は1日20mL(レボセチリジン塩酸塩
として10mg)とする。
[小児]
通常、6ヵ月以上1歳未満の小児には1回2.5mL(レボセチリジン
塩酸塩として1.25mg)を1日1回経口投与する。
通常、1歳以上7歳未満の小児には1回2.5mL(レボセチリジン塩酸
塩として1.25mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
通常、7歳以上15歳未満の小児には1回5mL(レボセチリジン塩酸
塩として2.5mg)を1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
腎障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度
が増大するため、クレアチ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya