クロピドグレル錠25mg「アメル」

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-09-2023

Bahan aktif:

クロピドグレル硫酸塩

Tersedia dari:

共和薬品工業株式会社

INN (Nama Internasional):

Clopidogrel sulfate

Bentuk farmasi:

白色〜微黄白色の錠剤、直径約6.7mm、厚さ約3.7mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群、安定狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載: (表)クロピドグレル25mg「アメル」、クロピドグレル、25mg「アメル」、25
(裏)Clopidogrel 25mg《AMEL》、クロピドグレル25mg「アメル」、抗血小板剤、リサイクルマーク、GS1コード

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロピドグレル錠 25MG「アメル」
主成分:
クロピドグレル硫酸塩
(Clopidogrel sulfate)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径約
6.7mm
、厚さ約
3.7mm
シート記載など:
(表)クロピドグレル
25mg
「アメル」、クロピドグレ
ル、
25mg
「アメル」、
25
(裏)
Clopidogrel 25mg
《
AMEL
》、クロピドグレル
25mg
「ア
メル」、抗血小板剤、リサイクルマーク、
GS1
コード
この薬の作用と効果について
血小板の活性化に基づく血小板凝集を抑制して血栓形成を抑え、血管がつまらないようにします。
通常、虚血性脳血管障害の再発の抑制と、経皮的冠動脈形成術(
PCI
)が適用される急性冠症候群、安定
狭心症、陳旧性心筋梗塞と、末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している、抜歯や手
術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・虚血性脳血管障害の再発抑制:通常、成人は
1
回
3
錠(
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、頭蓋内出血、消化管出血、
尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長するおそれ
がある。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
クロピドグレル錠 25mg
「アメル」
クロピドグレル錠 75mg
「アメル」
有効
成分
1 錠中、日局クロピドグレ
ル硫酸塩 32.63mg(クロ
ピドグレルとして 25mg)
を含有する。
1 錠中、日局クロピドグレ
ル硫酸塩 97.88mg(クロ
ピドグレルとして 75mg)
を含有する。
添加剤
無水乳糖、部分アルファ
ー化デンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
マクロゴール 6000、軽質
無水ケイ酸、d-α-トコフ
ェロール、フマル酸ステ
アリルナトリウム、ショ
糖脂肪酸エステル、ヒプ
ロメロース、酸化チタン、
タルク、カルナウバロウ
無水乳糖、部分アルファ
ー化デンプン、ヒドロキ
シプロピルセルロース、
マクロゴール 6000、軽質
無水ケイ酸、d-α-トコフ
ェロール、フマル酸ステ
アリルナトリウム、ショ
糖脂肪酸エステル、ヒプ
ロメロース、酸化チタン、
タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
剤形・色
外形・大きさ等
識 別
コード
クロピドグレ
ル錠 25mg「ア
メル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
クロピド
グレル
25
アメル
白 色 ~ 微
黄白色
直径:約 6.7mm
厚さ:約 3.7mm
質量:約 120mg
クロピドグレ
ル錠 75mg「ア
メル」
フ ィ ル ム
コ ー テ ィ
ング錠
クロピド
グレル
75
アメル
白 色 ~ 微
黄白色
直径:約 8.7mm
厚さ:約 4.8mm
質量:約 269mg
4. 効能又は効果
○虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制
○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血
                                
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