キロサイド注60mg

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
31-05-2023

Bahan aktif:

シタラビン

Tersedia dari:

日本新薬株式会社

INN (Nama Internasional):

Cytarabine

Bentuk farmasi:

注射剤

Rute administrasi :

注射剤

Indikasi Terapi:

がん細胞がDNAを作って増えるのを抑える作用があります。
通常、急性白血病、消化器癌、肺癌、乳癌、女性性器癌、膀胱腫瘍などの治療に使用されます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 Cylocide Injection 60mg; シート記載:

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
注射剤
2014
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:キロサイド注 60MG
主成分:
シタラビン
(Cytarabine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞が
DNA
を作って増えるのを抑える作用があります。
通常、急性白血病、消化器癌、肺癌、乳癌、女性性器癌、膀胱腫瘍などの治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓または腎臓に病気が
ある。感染症を合併している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・急性白血病:通常、
1
日
1
回、
2
~
3
週間を目安として静脈内に注射します。その後、維持療法として
1
週間に
1
回、皮下、筋肉内あるいは静脈内に注射します。髄腔内化学療法として週
1
~
2
回、髄腔内に
注射することがあります。
消化器癌、肺癌、乳癌、女性性器癌など:通常、週
1
~
2
回、他の抗腫瘍剤と併用して、静脈内に注射
します。持続注入ポンプを用いて動脈内に注射することもあります。
膀胱腫瘍:通常、
1
日
1
回または週
2
~
3
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、が
ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本
剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与する
こと。また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はそ
の家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得て
から投与を開始すること。
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
キロサイド注20mg
1管(1mL) 中シタラビ
ン20mg
塩化ナトリウム9mg
キロサイド注40mg
1管(2mL) 中シタラビ
ン40mg
塩化ナトリウム18mg
キロサイド注60mg
1管(3mL) 中シタラビ
ン60mg
塩化ナトリウム27mg
キロサイド注100mg
1管(5mL) 中シタラビ
ン100mg
塩化ナトリウム45mg
キロサイド注200mg
1管(10mL)中シタラビ
ン200mg
塩化ナトリウム90mg
3.2 製剤の性状
販売名
性状
pH
浸透圧比
キロサイド注20mg
無色澄明の
水性注射液
8.0~9.3
1.1~1.5
キロサイド注40mg
キロサイド注60mg
キロサイド注100mg
キロサイド注200mg
4. 効能又は効果
○急性白血病(赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例
を含む)。
○消化器癌(胃癌、膵癌、肝癌、結腸癌等)、肺癌、乳癌、
女性性器癌(子宮癌等)等。ただし他の抗腫瘍剤(フル
オロウラシル、マイトマイシンC、シクロホスファミド
水和物、メトトレキサート、ビンクリスチン硫酸塩、ビ
ンブラスチン硫酸塩等)と併用する場合に限る。
○膀胱腫瘍
6. 用法及び用量
〈急性白血病〉
(1)寛解導入
急性白血病の寛解導入には、シタラビンとして通常1日小
児0.6~2.3mg/kg、成人0.8~1.6mg/kgを250~500mLの
5%ブドウ糖液あるいは生理食塩液に混合して、点滴
                                
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