アルプロスタジル注10μg「NIG」［動脈管依存性先天性心疾患］

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

アルプロスタジル

Tersedia dari:

日医工株式会社

INN (Nama Internasional):

Alprostadil

Bentuk farmasi:

注射剤

Rute administrasi :

注射剤

Indikasi Terapi:

新生児の動脈管収縮による先天性心臓病において、動脈管拡張作用を示します。
通常、動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載:

Selebaran informasi

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルプロスタジル注
10ΜG「NIG」［動脈管依存性先天性心疾
患］
主成分:
アルプロスタジル
(Alprostadil)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
新生児の動脈管収縮による先天性心臓病において、動脈管拡張作用を示します。
通常、動脈管依存性先天性心疾患における動脈管の開存に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心不全、出血（頭蓋内出
血、消化管出血、喀血など）がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、持続的に静脈内に注射します。
・症状を見ながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、血圧降下、胸部絞扼感、胸痛、血圧上昇、喘息、腎不全の増悪（むくみ、尿量減少、
頭痛）、出血（鼻出血、眼底出血、結膜出血、皮下出血、血尿など）などが報告されています。このよう
な症状に気づいたら、担当の医師または薬剤

Karakteristik produk

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87219
承認番号
22900AMX00623
販売開始
2003年7月
貯法：凍結を避け5℃以下で保存
有効期間：1年
プロスタグランジンE
1
製剤
日本薬局方 アルプロスタジル注射液
劇薬、処方箋医薬品
注）
アルプロスタジル注10ΜG「NIG」
ALPROSTADIL
INJECTION
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
〈動脈管依存性先天性心疾患〉
本剤投与により無呼吸発作が発現することがあるので、呼吸
管理設備の整っている施設で投与すること。［9.7.1、11.1.9
参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な心不全の患者［8.2、9.1.1、11.1.3 参照］
2.1
出血（頭蓋内出血、消化管出血、喀血等）している患者
［9.1.5、11.1.6 参照］
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アルプロスタジル注10μg「NIG」
有効成分
1アンプル（2mL）中：アルプロスタジル（日局）10μg
添加剤
1アンプル（2mL）中：高度精製卵黄レシチン（36mg）、オレ
イン酸（4.8mg）、精製オリブ油（200mg）、濃グリセリン
（44.2mg）、pH調節剤
製剤の性状
3.2
販売名
アルプロスタジル注10μg「NIG」
色・性状
白色の乳濁液で、僅かに粘性があり、特異なにおいがある注
射液
pH
4.5～6.0
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬化症）における
四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の改善
〇
下記疾患における皮膚潰瘍の改善
〇
進行性全身性硬化症
全身性エリテマトーデス
糖尿病における皮膚潰瘍の改善
〇
振動病における末梢血行障害に伴う自覚症状の改善ならびに末
梢循環・神経・�