アトーゼット配合錠HD

Negara: Jepang

Bahasa: Jepang

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
25-03-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-02-2024

Bahan aktif:

エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物

Tersedia dari:

バイエル薬品株式会社

INN (Nama Internasional):

Ezetimibe/Atorvastatin calcium hydrate

Bentuk farmasi:

白色の長円形の錠剤、長径14.5mm、短径5.8mm、厚さ4.5mm

Rute administrasi :

内服剤

Indikasi Terapi:

小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害する作用と、肝臓のコレステロール合成を阻害する作用により、血液中のコレステロールを低下させる効果のある合剤です。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ATOZET Combination Tablets HD; シート記載: アトーゼット配合錠HD、333、ATOZET HD、ORGANON

Selebaran informasi

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アトーゼット配合錠 HD
主成分:
エゼチミブ
/
アトルバスタチンカルシウム水和物
(Ezetimibe/
Atorvastatin calcium hydrate)
剤形:
白色の長円形の錠剤、長径
14.5mm
、短径
5.8mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:
アトーゼット配合錠
HD
、
333
、
ATOZET HD
、
ORGANON
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質を介してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害する作用と、肝
臓のコレステロール合成を阻害する作用により、血液中のコレステロールを低下させる効果のある合剤で
す。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病、甲状腺機能低下
症、遺伝性の筋疾患(筋ジストロフィーなど)またはその家族歴、薬剤性の筋障害の既往歴、アルコー
ル中毒、重症筋無力症またはその既往歴、肝機能障害、腎機能障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                     
                                
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Karakteristik produk

                                品
名
アトーゼット LD・HD オルガノン / バイエル(02)
制作日
MC
2023.7.12
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
3726A07072111
初校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
u8338
APP.TB
品
名
アトーゼット LD・HD オルガノン / バイエル(02)
制作日
MC
2023.7.12
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
3726A07072111
初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u8338
APP.TB
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1
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禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な肝機能障害のある患者及び肝代謝能が低下してい
ると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸
[9.3.1、16.6.2 参照]
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6 参照]
グレカプレビル・ピブレンタスビルを投与中の患者
[10.1 参照]
組成・性状
組成
販売名
アトーゼット
®
配合錠LD アトーゼット
®
配合錠HD
有効成分
エゼチミブ/
日本薬局方 アトルバスタチンカルシウム水和物
分量
10mg/10.8mg(アトル
バスタチンとして10mg)
10mg/21.7mg(アトル
バスタチンとして20mg)
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロース
ナトリウム、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、
ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、ポリソルベート80、沈降炭酸カルシウ
ム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、タルク
製剤の性状
販売名
アトーゼット
®
配合錠LD アトーゼット
®
配合錠HD
剤形・色調
長円形・フィルムコーティング錠・白色
外形
表面
長径:12.7mm
短径:5.1mm
長径:14.5mm
短径:5.8mm
裏面
側面
厚さ:4.5mm
厚さ:4.5mm
識別コード
353
333
効能又は効果
高コレステロ
                                
                                Baca dokumen lengkapnya