Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido alendrónico
Alter, S.A.
M05BA04
Alendronic acid
10 mg
Comprimido
Alendronato sódico tri-hidratado 13.05 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
9.6.2 - Bifosfonatos
MSRM
Genérico
alendronic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5774989 CNPEM: 50000470 CHNM: 10007598 Não Comercializado
Autorizado
2006-06-01
APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos Ácido Alendrónico Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu medido ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg 3. Como tomar Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg 6. Outras informações 1. O que é Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg e para que é utilizado O Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg pertence ao Grupo Farmacoterapêutico 9.6.2 – Bifosfonatos. O Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg é um medicamento não-hormonal, da classe dos bifosfonatos, utilizado para impedir o enfraquecimento dos ossos que ocorre nos homens, nas mulheres depois da menopausa e em doentes de ambos os sexos que tomam medicamentos corticosteróides (por exemplo: prednisona, metilprednisona). O Ácido Alendrónico 10 mg também ajuda a reconstrução dos ossos e reduz o risco de ocorrerem fracturas. O seu médico receitou-lhe Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg para: Tratar a osteoporose em mulheres pós-menopáusicas, e para evitar que se desenvolvam fracturas, incluindo as da anca e da coluna (fracturas de compressão vertebral). Tratar a osteoporose em homens, e para evitar que ocorram fracturas vertebrais. Tratar ou prevenir o aparecimento de osteoporose provocada por medicamentos corticosteróides em mulheres pós-menopáusicas que não estão a tomar estrogénios. O que devo saber sob Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 13,05 mg de Alendronato de sódio tri-hidratado equivalente a 10 mg de Ácido Alendrónico, como substância activa. Excipiente(s): Lactose mono-hidratada - 129,95 mg Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ácido Alendrónico está indicado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica para prevenir fracturas, incluindo as fracturas da anca e coluna (fracturas de compressão vertebral). O Ácido Alendrónico está indicado no tratamento da osteoporose em homens para prevenir fracturas vertebrais. O Ácido Alendrónico está indicado no tratamento da osteoporose induzida por glucocorticóides em mulheres pós-menopáusicas que não estão a tomar estrogénios. 4.2 Posologia e modo de administração Tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas: A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, uma vez por dia. No tratamento e prevenção da osteoporose induzida por glucocorticóides nas mulheres pós-menopáusicas que não estão a tomar estrogénios: a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, uma vez por dia. Tratamento da osteoporose no homem: A dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, uma vez por dia. O Ácido Alendrónico deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes da ingestão dos primeiros alimentos, bebidas ou medicamentos do dia, apenas com água sem gás. APROVADO EM 26-11-2015 INFARMED As outras bebidas (incluindo água mineral gaseificada), os alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do Ácido Alendrónico (ver secção 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção). Para facilitar a progressão dos comprimidos até ao estômago e reduzir a possibilidade de irritação local e esofágica e de experiências adversas, (ver secção 4. Baca dokumen lengkapnya