ZYRTEC START 10 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a cetirizin

MAH:

UCB Magyarország Kft.

ATC_code:

R06AE07

INN:

cetirizine

units_in_package:

10x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

leaflet_short:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-01599 / 04

authorization_status:

Önálló teljes

authorization_date:

1991-01-01

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYRTEC START 10 MG FILMTABLETTA
cetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
A Zyrtec egy allergia elleni gyógyszer.
A Zyrtec felnőttek, valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi
tüneteinek kezelésére javasolt:

szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és
szemtüneteinek enyhítésére;

krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária)
enyhítésére.
2.
TUDNIVALÓK A ZYRTEC SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A ZYRTEC-ET
-
ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/perc alatti kreatinin-klírensz
értékkel járó, súlyos
veseelégtelenség);
-
ha tudnak túlérzékenységéről a Zyrtec hatóanyagára, bármely
segédanyagára (egyéb
összetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más
gyógyszerek igen hasonló
hatóanyagaira).
Ne alkalmazza a Zyrtec 10 mg tablett

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Zyrtec start 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg cetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok: 66,40 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, téglalap alakú, filmbevonatú tabletta, felezővonallal és
„Y-Y” cégjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek, valamint 6 éves és afeletti gyermekeknek:
-
A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és
szemtüneteinek enyhítésére
javallt.
-
A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek
enyhítésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
6-12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 2-szer 5 mg (naponta
2-szer ½ tabletta)
Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek: naponta 1-szer
10 mg (1 tabletta).
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Időskorú betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy – amennyiben
a vesefunkció normális –,
csökkenteni kellene a szer dózisát időskorú betegeknél.
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegek:
nem állnak rendelkezésre adatok
a hatékonyság/biztonságosság arányának
dokumentálásáramegállapítására vesekárosodásban szenvedő
betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül
választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az
esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az
adagolási gyakoriságot a vesefunkció
függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat
segítséget nyújt a dózis
megállapításához. A táblázat használatához szükség van a
beteg kreatinin-clearance-ének (CL
cr
)
becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető:
)
esetében
ők
n
85
,
0
(
(mg/dl)
kreatinin
szérum
72
)
kg
(
testtömeg
)]
évek
(
életkor
[
CLcr
�