Zyrtec 10 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Cetirizina

Հասանելի է:

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.

ATC կոդը:

R06AE07

INN (Միջազգային անվանումը):

Cetirizine

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Cetirizina, dicloridrato 10 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 7 unidade(s)

Դաս:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Ռեկվիզորի տեսակը:

MNSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

cetirizine

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5738000 CNPEM: 50030280 CHNM: 10006756 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1989-08-11

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zyrtec 10 mg comprimidos revestidos por película
Dicloridrato de cetirizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zyrtec
3. Como tomar Zyrtec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zyrtec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zyrtec e para que é utilizado
A substância ativa de Zyrtec é o dicloridrato de cetirizina.
Zyrtec é um medicamento antialérgico.
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos, Zyrtec 10
mg comprimidos
revestidos por película está indicado:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene;
- no alívio da urticária.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zyrtec
Não tome Zyrtec:
- se tem uma doença renal grave que requer diálise;
- se tem alergia ao dicloridrato de cetirizina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6), à hidroxizina ou a derivados
da piperazina
(substâncias ativas muito relacionadas de outros medicamentos).
Advertências e precauções
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21-07-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zyrtec.
Se é um doente com insuficiência renal, por favor consulte o seu
médico; se necessário
tomará uma dose mais baixa.

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zyrtec 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de dicloridrato
de cetirizina
Excipientes com efeito conhecido: um comprimido revestido por
película contém 66,40 mg de
lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logotipo Y-Y
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película contendo 10 mg de cloridrato
de cetirizina são indicados
em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 6
anos:
- no alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica
sazonal e perene.
- no alívio dos sintomas de urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
10 mg uma vez por dia (1 comprimido).
População especial
Idosos
Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução
da dose, em indivíduos idosos,
desde que a função renal esteja normal.
Compromisso renal
Não há informação que documente a relação eficácia/segurança
em doentes com compromisso
renal. Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente por via
renal (ver secção 5.2), nos casos
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em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os
intervalos posológicos têm de ser
individualizados de acordo com a função renal. Ajustar a dose de
acordo com a tabela abaixo.
Ajustes posológicos para doentes adultos com compromisso renal
Grupo
Taxa de Filtração
Glomerular estimada (TFGe)
(ml/min)
Posologia e frequência
Função renal normal
≥
90
10 mg, uma vez por dia
Função renal
ligeiramente diminuída
60 - < 90
10 mg, uma vez por dia
Função renal
moderadamente
diminuída
30 – < 60
5 mg, uma vez por dia
Fun�