Zyrtec 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Cetirizīna dihidrohlorīds

MAH:

UCB Pharma Oy Finland, Finland

ATC_code:

R06AE07

INN:

Cetirizini dihydrochloridum

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

prescription_type:

bez receptes

manufactured_by:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
ZYRTEC 1 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
cetirizini dihydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zyrtec un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zyrtec lietošanas
3.
Kā lietot Zyrtec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zyrtec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYRTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Zyrtec ir pretalerģijas zāles.
Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem Zyrtec 1
mg/ml šķīdums iekšķīgai
lietošanai ir paredzēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai ārstētu nātreni.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYRTEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZYRTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir smaga nieru slimība, kad ir nepieciešama dialīze;
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu, pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem
(ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu
zāļu sastāvā).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zyrtec lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja
nepieciešams, Jū

SPC

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zyrtec 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
-
viens ml šķīduma satur 315 mg sorbīta (E 420)
-
viens ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218)
-
viens ml šķīduma satur 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216)
-
viens ml šķīduma satur 50 mg propilēnglikola (E 1520)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Dzidrs un bezkrāsains šķidrums ar mazliet saldu garšu un banānu
aromātu
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cetirizīna dihidrohlorīda 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai
lietošanai ir indicēts pieaugušajiem un bērniem
no 2 gadu vecuma un vecākiem:
-
sezonālu un pastāvīgu alerģisku rinītu saistītu nazālo un acu
simptomu ārstēšanai;
-
hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
10 mg vienu reizi dienā (10 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (2
pilnas karotes)).
_ _
Īpaša populācija
_Gados vecāki cilvēki _
Dati neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru
darbību būtu nepieciešama devas
samazināšana.
_Nieru darbības traucējumi _
Nav datu, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Tā kā cetirizīns galvenokārt izvadās caur nierēm (skatīt 5.2.
apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva
ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo
individuāli, atkarībā no nieru funkcijas.
Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu.
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem
Grupa
Aprēķinātais glomerulārās
filtrācijas ātrums
GFĀ (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
2
Normāla nieru funkcija
≥90
10 mg vienu reizi dienā
Viegli