Zyban 150 mg Retardtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Bupropionhydrochlorid

MAH:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

ATC_code:

N06AX12

INN:

bupropion hydrochloride

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Bupropionhydrochlorid 150.mg

authorization_status:

gültig

PIL

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZYBAN 150 MG RETARDTABLETTEN
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyban und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyban beachten?
3.
Wie ist Zyban einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyban aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYBAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zyban ist ein Arzneimittel, das Ihnen dabei hilft, mit dem Rauchen
aufzuhören, wenn Sie gleichzeitig
eine motivierende Unterstützung haben, wie zum Beispiel die Teilnahme
an einem
Raucherentwöhnungsprogramm.
ZYBAN IST AM WIRKSAMSTEN, WENN SIE ENTSCHLOSSEN SIND, MIT DEM RAUCHEN
AUFZUHÖREN.
Fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat zu Behandlungsmöglichkeiten und
sonstigen unterstützenden
Maßnahmen, die Ihnen dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYBAN BEACHTEN? ZYBAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen den Wirkstoff Bupropion oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
WENN SIE BEREITS MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN BEHANDELT WERDEN, DIE
BUPROPION ENTHALTEN
(wie zum Beispiel ELONTRIL
®
, zur Behandlung von
DEPRE

SPC

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Zyban 150 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, filmüberzogene, bikonvexe, runde Tablette, die auf einer
Seite mit GX CH7 bedruckt und auf
der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zyban 150 mg Retardtabletten
sind angezeigt zur Hilfe bei der Raucherentwöhnung nikotinabhängiger
Patienten in Verbindung mit unterstützenden motivierenden Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Es wird empfohlen, mit der Behandlung zu beginnen, während der
Patient noch raucht. Zu Beginn der
Therapie wird ein Tag innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen
festgelegt, an dem der Patient
mit dem Rauchen aufhört („Rauchverzichtstag”), vorzugsweise in
der zweiten Woche.
Die Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich während der
ersten sechs Tage, diese wird ab
Tag 7 auf 150 mg zweimal täglich heraufgesetzt.
Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne
von mindestens 8 Stunden
liegen.
Die maximale Einzeldosis darf 150 mg und die maximale Tagesgesamtdosis
darf 300 mg nicht
überschreiten.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, deren Auftreten
vermindert werden kann, indem
die Einnahme von Zyban 150 mg Retardtabletten
vor dem Schlafengehen vermieden wird
(vorausgesetzt, es liegen wenigstens 8 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da
die Sicherheit und
Wirksamkeit von Zyban 150 mg Retardtabletten bei diesen Patienten
nicht untersucht wurde.
2
ÄLTERE PERSONEN
Zyban 150 mg Retardtabletten müssen bei älteren Personen mit
Vorsicht angewendet werden. Eine
erhöhte Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht