Zulbex 10 mg zarnās šķīstošās tabletes

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rabeprazola nātrija sāls

Հասանելի է:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC կոդը:

A02BC04

INN (Միջազգային անվանումը):

Rabeprazolum natricum

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

Zarnās šķīstošā tablete

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZULBEX 10 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
ZULBEX 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_rabeprazolum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zulbex un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zulbex lietošanas
3.
Kā lietot Zulbex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zulbex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZULBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Zulbex tabletes satur rabeprazolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par protonu sūkņa inhibitoriem. Tie
mazina kuņģa skābes daudzumu.
Zulbex tabletes lieto:
-
aktīvas divpadsmitpirkstu zarnas vai aktīvas labdabīgas kuņģa
čūlas (peptisko čūlu) ārstēšanai;
-
simptomātiskas erozīvas vai čūlainas gastroezofageālā refluksa
slimības (GERS) ārstēšanai, ko
bieži dēvē par barības vada iekaisumu, ko izraisījusi kuņģa
skābe un kas ir saistīts ar
dedzināšanu aiz krūšu kaula, vai GERS ilgstošai ārstēšanai
(GERS uzturošajai terapijai);
-
vidēji smagas līdz ļoti smagas gastroezofageālā refluksa
slimības (simptomātiskās GERS)
ārstēšanai, kas arī saistīta ar dedzināšanu aiz krūšu kaula;
-
Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai, kas ir rets stāvoklis
pacientiem, kuru kuņģis izstrādā
ļoti daudz kuņģa skābes;
-
kombinācijā ar divām antibiotikām (klaritromicīnu un
amoksicilīnu) Zulb

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zulbex 10 mg zarnās šķīstošās tabletes
Zulbex 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Zulbex_ 10 mg zarnās šķīstošās tabletes
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 10 mg rabeprazola nātrija
sāls (_rabeprazolum natricum_), kas
atbilst 9,42 mg rabeprazola.
_Zulbex_ 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg rabeprazola nātrija
sāls (_rabeprazolum natricum_), kas
atbilst 18,85 mg rabeprazola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
10 mg zarnās šķīstošās tabletes ir oranži rozā krāsā,
abpusēji izliektas, apaļas, ar slīpām malām, tabletes
diametrs apmēram 5,7 mm.
20 mg zarnās šķīstošās tabletes ir gaiši brūngani dzeltenā
krāsā, abpusēji izliektas un apaļas, tabletes
diametrs apmēram 7,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Zulbex_ tabletes ir indicētas šādu slimību ārstēšanai:
-
aktīva divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
-
aktīva labdabīga kuņģa čūla;
-
simptomātiska erozīva vai čūlaina gastroezofageālā refluksa
slimība (GERS);
-
gastroezofageālā refluksa slimības ilgstoša ārstēšana (GERS
balsta terapija);
-
vidēji smagas līdz ļoti smagas pakāpes gastroezofageālā refluksa
slimības simptomātiska
ārstēšana (GERS simptomātiska terapija);
-
Zolindžera-Elisona _(Zollinger-Ellison) _sindroms;
-
kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālās terapijas shēmu
_Helicobacter pylori _izskaušanai
pacientiem ar peptiskās čūlas slimību. Skatīt 4.2. apakšpunktu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem/gados vecākiem cilvēkiem
_ _
_Aktīva divpadsmitpirkstu zarnas čūla un aktīva labdabīga kuņģa
čūla: _ieteicamā perorālā deva gan
aktīvas divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, gan aktīvas labdabīgas
kuņģa čūlas gadījumā ir 20 mg vienreiz
dienā no rīta.
SASKAŅOTS ZVA 14-05-20