Zovirax 80 mg/ml oraalisuspensio

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Aciclovir

MAH:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC_code:

J05AB01

INN:

Aciclovir

dosage:

80 mg/ml

pharmaceutical_form:

oraalisuspensio

units_in_package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 044560)

prescription_type:

Resepti: 100 ml

therapeutic_area:

asikloviiri

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Aciclovirum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1992-08-12

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOVIRAX 40 MG/ML ORAALISUSPENSIO
ZOVIRAX 80 MG/ML ORAALISUSPENSIO
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia
3.
Miten Zoviraxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoviraxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zovirax on lääke ihon ja limakalvojen herpes simplex -infektioiden
hoitoon ja estohoitoon sekä vyöruusun ja
vesirokon hoitoon. Lisäksi sitä käytetään ennaltaehkäisevästi
myös tiettyjä muita herpesryhmän viruksia
vastaan potilailla, joille sairastuminen aiheuttaisi erityisriskin.
Zoviraxin vaikuttava aine asikloviiri estää
herpesryhmään kuuluvien virusten lisääntymistä.
Asikloviiria, jota Zovirax sisältää, voidaan käyttää joskus
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOVIRAXIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA V

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zovirax 40 mg/ml oraalisuspensio
Zovirax 80 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra oraalisuspensiota sisältää asikloviiria joko 40 mg/ml
tai 80 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää sorbitolia 315 mg,
metyyliparahydroksibentsoaattia 1 mg ja
propyyliparahydroksibentsoaattia 0,2 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
40 mg/ml: valkoinen, banaaninmakuinen.
80 mg/ml: valkoinen, appelsiininmakuinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset,
myös genitaaliherpeksen
primaari-infektiot ja residiivit (lukuun ottamatta neonataalisia
herpes simplex -infektioita ja vaikeita
herpes simplex -infektioita lapsilla, joilla on heikentynyt
immuunivaste).
Estohoito. Usein toistuvien herpes simplex -infektioiden estohoito
potilailla, joilla on normaali
immuunivaste. Herpes simplex -infektioiden profylaksia potilailla,
joilla on heikentynyt immuunivaste.
Vyöruusun (herpes zosterin) hoito.
Vesirokon (varicella) hoito lapsilla ja aikuisilla, joille taudin
katsotaan olevan vaarallinen esimerkiksi
muun sairauden vuoksi.
Herpes simplex- ja herpes zoster- sekä sytomegalovirusinfektioiden
profylaksia luuytimensiirtopotilaille.
(ks. Zovirax infuusiokuiva-aine).
Yhdistelmähoito tsidovudiinin kanssa potilaille, joilla on voimakas
immunosuppressio pitkälle edenneen
HIV-infektion (CD4+-solujen määrä < 200 x 10
6
/l, AIDS tai myöhäinen ARC-vaihe) vuoksi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yhteenveto normaali immuunivasteen potilaiden annostuksesta: (ks.
yksityiskohtaisemmin alla)
_Aikuiset: _
Käyttöaihe:
Annostus:
HSV-infekt. hoito
1 x 200 mg x 5 x 5 vrk
HSV-infekt. estohoito
1 x 400 mg x 2
VZV-infekt.
1 x 800 mg x 5 x 7 vrk
_Lapset 3 _
_kk‒2_
_ v:_
HSV-infekt. hoito
2,5 ml 40 mg/ml oraalisuspensio x 5 x 5 vrk
_Lapset yli 2 v:_
HSV-infekt. hoito
5 ml 40 mg/ml oraalisuspensio x 5 x 5 vrk
tai 1 x 200 mg x 5 x 5 v