Zovirax 5 %

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Aciklovir

MAH:

Haleon Denmark ApS

ATC_code:

D06BB03

INN:

aciclovir

dosage:

5 %

pharmaceutical_form:

Krem

units_in_package:

Tube 2 g

prescription_type:

F

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2011-02-01

PIL

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOVIRAX 5 %, KREM
ACIKLOVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke
bedres.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zovirax krem 5 % er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zovirax krem 5 %
3.
Hvordan du bruker Zovirax krem 5 %
4.
Mulige bivirkninger
5.
Oppbevaring av Zovirax krem 5 %
6.
Innhold i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zovirax krem 5 % er og hva det brukes mot
Zovirax krem 5 % er et antiviralt middel som virker ved å hemme
formering av herpesvirus.
Zovirax krem 5 % brukes til behandling av tidlige tegn på munnsår
som skyldes herpes simplex virus.
Brukes til voksne og barn over 12 år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zovirax krem 5 %
Bruk ikke Zovirax krem 5 %
Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor aciklovir eller
valaciklovir, propylenglykol eller andre
innholdsstoffer i kremen (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zovirax krem 5 %.
Kremen bør ikke påføres slimhinner, for eksempel i munnen, øynene,
vagina eller penis.
Unngå å få kremen i øynene. Hvis du ved et uhell får kremen i
øynene, skyll godt med varmt vann. Snakk
med legen din hvis du er bekymret.
Dersom munnsåret ikke blir bedre eller hvis plagene blir verre etter
4 dagers behandling, kontakt lege.

SPC

Side 1 av 5
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zovirax 5% krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aciklovir 5%
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJON(ER)
Behandling av tidlige tegn på munnsår forårsaket av herpes simplex
virus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og barn:_
Kremen påsmøres hver 4. time i den våkne delen av døgnet, dvs. 5
ganger daglig. Aciklovir krem bør påsmøres på lesjonene eller
lesjoner under utvikling så
snart som mulig, fortrinnsvis under de tidligste stadier (prodrom
eller erytem).
Behandlingen kan også startes under senere stadier (papel eller
blære). Behandlingen bør
vare i 5 dager. Dersom såret ikke er tilhelet kan behandlingen
utvides til 10 dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor aciklovir, valaciklovir, propylenglykol eller
overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Zovirax krem bør ikke påsmøres slimhinner, for eksempel i munnen,
øynene eller vagina,
da kremen kan irritere. Særlig forsiktighet må utvises for å unngå
feilbruk av kremen i
øynene. Hos pasienter med alvorlig nedsatt immunforsvar (for eksempel
AIDS pasienter
eller pasienter som nylig har gjennomgått benmargstransplantasjon)
bør oral
administrasjon vurderes. Slike pasienter bør rådes til å oppsøke
lege for behandling av alle
infeksjoner.
Dette legemidlet inneholder 400 mg propylenglykol per gram krem.
Ingrediensen propylenglykol kan forårsake hudirritasjon, og
ingrediensen cetylalkohol kan
forårsake lokale hudreaksjoner (for eksempel kontaktdermatitt).
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Det er ikke identifisert noen klinisk relevante interaksjoner etter
topisk administrasjon.
Side 2 av 5
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_Graviditet_
:
Utfall av graviditet hos kvinner som ble behandlet med en eller annen
formulering av
aciklovir under svangerskapet er registrert i et
postmarketingregister. Denne
dokumentasjonen har