ZONOVATE KIT

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TUROCTOCOG ALFA

Հասանելի է:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC կոդը:

B02BD02

INN (Միջազգային անվանումը):

COAGULATION FACTOR VIII

Դոզան:

250UNIT

Դեղագործական ձեւ:

KIT

Կազմը:

TUROCTOCOG ALFA 250UNIT

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

4ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Schedule D

Թերապեւտիկ տարածք:

HEMOSTATICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0156330001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Ապրանքի հատկությունները

_ZONOVATE® Product Monograph _
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
ZONOVATE
®
Antihemophilic Factor (Recombinant, B-Domain Truncated)
turoctocog alfa
Lyophilized Powder
250, 500, 1000, 1500, 2000 and 3000 IU/vial
Intravenous injection
ATC code: B02BD02
Blood Coagulation Factor VIII
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 6M1 Canada
Date of Initial Approval:
December 08, 2014
Date of Revision:
April 12, 2021
Submission Control No: 239150
_ _
_ZONOVATE_
_®_
_ Product Monograph _
_Page 2 of 38_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 Warnings and Precautions
03/2021
TABLE OF CONTENTS
............................................................. Error!
Bookmark not defined.
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ....................................................... 4
1
INDICATIONS ...........................................................................................................
4
1.1
Pediatr
ics.............................................................................................................4
1.2
Ger iatr
ics.............................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS ...........................................................................................
4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION .........................................................................
4
3.1
Dosing Considerations
.........................................................................................4
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
.......................................................5
3.3
Administration.....................................................................................................6
3.4
Reconstitution......................................................................................................7
3.5
Missed Dose
........................................................................................................7
4
OVERDOSAGE ..................