ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

zonisamide 300 mg

MAH:

NEURAXPHARM France

ATC_code:

N03AX15

INN:

zonisamide 300 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > zonisamide 300 mg

units_in_package:

plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Antiépileptiques

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX15 .ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé : seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2022-07-27

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
Zonisamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX15
.
ZONISAMIDE NEURAXPHARM contient le principe actif zonisamide et est
utilisé comme médicament
antiépileptique.
ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué pour traiter les crises touchant
une partie du cerveau
(crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise
touchant l’ensemble du cerveau (généralisation
secondaire).
ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être utilisé :
·
seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes,
·
en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour
tr

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZONISAMIDE NEURAXPHARM 300 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg de zonisamide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 101,46 mg de
lactose (sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs, ronds et biconvexes, avec une barre de cassure,
avec l'inscription "N7" en relief sur
une face.
Dimensions: 17 mm x 8,5 mm
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZONISAMIDE NEURAXPHARM est indiqué :
·
En monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec
ou sans généralisation secondaire chez
les patients adultes présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée (voir rubrique 5.1)
·
En association dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou
sans généralisation seondaire chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie - Adultes
_Titration et dose d’entretien_
ZONISAMIDE NEURAXPHARM peut être administré en monothérapie ou en
association au traitement
en cours chez l’adulte. La posologie doit être adaptée en fonction
de la réponse clinique. Le tableau 1
présente le schéma de titration et les doses d’entretien
recommandés. Certains patients, particulièrement
ceux qui ne prennent pas de médicaments inducteurs du CYP3A4, peuvent
répondre à des doses
inférieures.
_Arrêt de traitement_
En cas d’arrêt du traitement par ZONISAMIDE NEURAXPHARM,
l’interruption doit être progressive
(voir rubrique 4.4). Lors des études cliniques chez l’adulte, la
posologie a été réduite de 100 mg tous les
sept jours avec ajustement concomitant des doses des autres
médicaments antiépileptiques (le cas
échéant).
Tableau 1. Adultes – Schéma d’augmentation de la posologie