Zonisamida Aristo 100 mg Cápsula

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Zonisamida

MAH:

Aristo Pharma GmbH

ATC_code:

N03AX15

INN:

Zonisamida

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Cápsula

composition:

Zonisamida 100 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 28 unidade(s)

class:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

zonisamide

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5710843 CNPEM: 50155423 CHNM: 10080920 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-03-09

PIL

APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
zonisamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
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O que contém este folheto:
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Zonisamida Aristo contém a substância ativa zonisamida e é
utilizado como fármaco antiepilético.
Zonisamida Aristo é utilizado no tratamento de crises que afetam uma
parte do cérebro (crises
parciais), que podem ou não ser seguidas por crises que afetam a
totalidade do cérebro
(generalização secundária).
Zonisamida Aristo pode ser utilizado:
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APROVADO EM
12-04-2021
INFARMED
exemplos incluem: antibióticos do grupo das sulfonamidas, diuréticos
do grupo das tiazidas e
antidiabéticos do

SPC

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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Zonisamida Aristo 25 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
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Cada cápsula contém 25 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de Zonisamida.
Zonisamida Aristo 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de Zonisamida. Excipiente(s) com efeito
conhecido:
Cada cápsula contém 0,0487 mg de Ponceau 4 R (E124). Lista completa
de excipientes, ver secção
6.1.
)250$)$50$&Œ87,&$&£SVXOD
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça branca opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 4
(14,3 mm)
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça cinzenta opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 3
(15,7 mm).
Zonisamida Aristo cápsulas são cápsulas de gelatina duras com
cabeça vermelha opaca e corpo
branco opaco cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Tamanho 1
(19,4 mm).
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Aumento gradual da dose e manutenção
Zonisamida Aristo pode ser tomada em monoterapia ou adicionado à
terapêutica existente, em
adultos. A dose deve ser titulada com base no efeito clínico. As
doses recomendadas para o
aumento gradual e manutenção encontram-se na Tabela 1. Alguns
doentes, especialmente aqueles
que não