Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zonisamid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N03AX15
Zonisamide
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11127695 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 13715976 Darreichung: Hartkapseln Menge: 84 St
verlängert
2017-04-08
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZONISAMID GLENMARK 25 MG HARTKAPSELN ZONISAMID GLENMARK 50 MG HARTKAPSELN ZONISAMID GLENMARK 100 MG HARTKAPSELN Zonisamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zonisamid Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Glenmark beachten? 3. Wie ist Zonisamid Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonisamid Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZONISAMID GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zonisamid Glenmark enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonisamid Glenmark wird zur BEHANDLUNG VON EPILEPTISCHEN ANFÄLLEN angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonisamid Glenmark kann angewendet werden: als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID GLENMARK BEACHTEN? ZONISAMID GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Seite 1 von 24 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid. _Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. _Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Zonisamid Glenmark 25 mg Hartkapseln _ Die Hartkapseln haben ein opakes, weißes Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „742“ und eine ungefähre Länge von 14,40 ± 0,5 mm. _Zonisamid Glenmark 50 mg Hartkapseln _ Die Hartkapseln haben ein opakes, graues Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „743“ und eine ungefähre Länge von 15,80 ± 0,5 mm. _Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln _ Die Hartkapseln haben ein opakes, rotes Kapseloberteil und ein opakes, weißes Kapselunterteil, bedruckt mit einem „G“ und „744“ und eine ungefähre Länge von 19,20± 0,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonisamid Glenmark wird angewendet als: Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1); Seite 2 von 24 Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung - Erwachsene _Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _ Bei Erwachsenen kann Zonisamid Glenmark als Monotherapie eingesetzt oder zu einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen Wirkung auftitriert werden. Die empfo Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը