Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Zolmitriptano
Grünenthal, S.A.
N02CC03
Zolmitriptan
5 mg
Comprimido revestido por película
Zolmitriptano 5 mg
Via oral
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
zolmitriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 6 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 2572980 CNPEM: 50018604 CHNM: 10008497 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A101 | Oral | 5 mg | [1-6] unidades
Autorizado
1997-10-23
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zomig 2,5 mg e 5 mg comprimidos revestidos por película zolmitriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zomig e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig 3. Como tomar Zomig 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zomig 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zomig e para que é utilizado Zomig contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentos denominados triptanos. Zomig é utilizado para tratar a dor de cabeça associada à enxaqueca em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. - Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zomig reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náuseas ou vómitos) e sensibilidade à luz e som. - Zomig apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedir de ter uma crise. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zomig Não tome Zomig: - se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED - se tem tensão arterial elevada; - se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peito causada por exercício ou esforço), ang Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zomig 2,5 mg comprimidos revestidos por película Zomig 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 2,5 mg de zolmitriptano. Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película de 2,5 mg contém 100 mg de lactose. Cada comprimido revestido por película de 5 mg contém 200 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido redondo, biconvexo, amarelo ou cor-de-rosa, contendo 2,5 mg e 5 mg de zolmitriptano, respetivamente. Os comprimidos apresentam a sinalética "Z" numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zomig é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos para o tratamento agudo da cefaleia associada à enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Zomig para tratar uma crise de enxaqueca é de 2,5 mg. É aconselhável que Zomig seja tomado o mais rapidamente possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, embora seja igualmente eficaz se tomado numa fase mais tardia. APROVADO EM 02-12-2020 INFARMED Se ocorrer reincidência dos sintomas de enxaqueca nas 24 horas após uma resposta inicial, pode ser tomada uma segunda dose. Caso seja necessária uma segunda dose, esta não deverá ser tomada nas 2 horas subsequentes à dose inicial. Se o doente não responder à primeira dose, é improvável que a toma de uma segunda dose se revele benéfica na mesma crise. Se o doente não obtiver um alívio satisfatório com doses de 2,5 mg, em crises subsequentes poderá ser considerada a utilização de doses de 5 mg de Zomig. A dose diária total não deve exceder 10 mg. Não devem ser tomadas mais do que 2 doses de Zomig num pe Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը