Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ZOLPIDEMUM
SYNTHON HISPANIA S.L. - SPANIA
N05CF02
ZOLPIDEMUM
5mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
7617/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7617/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7617/2015/01-02_ Anexa_ _1_ 7618/2015/01-02 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZOLSANA 5 MG COMPRIMATE FILMATE ZOLSANA 10 MG COMPRIMATE FILMATE tartrat de zolpidem CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Zolsana şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zolsana 3. Cum să utilizaţi Zolsana 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zolsana 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZOLSANA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zolsana este un medicament hipnotic utilizat în tratamentul pe termen scurt al insomniei. Zolsana este prescris doar pentru tratamentul insomniei severe, epuizante sau care cauzează suferinţă foarte mare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOLSANA NU UTILIZAŢI ZOLSANA - dacă sunteţi alergic la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aveţi o boală de ficat - dacă suferiţi de sindromul de apnee în somn (aveţi pauze scurte de respiraţie în timpul somnului) - dacă suferiţi de miastenia gravis (slăbiciune severă a muşchilor) - dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă (afecţiuni respiratorii severe). COPII ŞI ADOLESCENŢI Zolpidemul nu e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7617/2015/01-02_ Anexa_ _2_ 7618/2015/01-02 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zolsana 5 mg comprimate filmate Zolsana 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Zolsana 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține tartrat de zolpidem 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 45,20 mg Zolsana 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține tartrat de zolpidem 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 90,40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Zolsana 5 mg comprimate filmate Zolsana 5 mg comprimate filmate: culoare albă, ovale, biconvexe şi inscripţionate cu ,,ZIM” şi ,,5” pe o faţă. Zolsana 10 mg comprimate filmate Zolsana 10 mg comprimate filmate: culoare albă, ovale, biconvexe, marcate pe ambele feţe şi inscripţionate cu "ZIM" şi "10" pe o faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Zolpidemul este indicat in tratamentul pe termen scurt al insomniei la adulți, în situațiile în care insomnia este invalidantă sau provoacă pacientului o suferinţă severă . Benzodiazepinele sau medicamentele înrudite cu benzodiazepinele sunt indicate doar în cazul în care tulburarea este severă, epuizantă sau care produce pacientului o suferinţă foarte mare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În general, durata tratamentului variază de la câteva zile până la 2 săptămâni cu un maxim de 4 săptămâni, incluzând şi perioada de întrerupere a tratamentului prin scăderea treptată a dozei administrate. Întreruperea tratamentului prin scăderea treptată a dozei administrate trebuie să fie adaptat fiecărui pacient în parte. În anumite cazuri, poate fi necesară continuarea tratamentului după perioada maximă recomandată; în acest caz, aceasta nu trebuie făcută fără o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը