Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Zolpidem hemitartrate
VITABALANS OY
N05CF02
Zolpidem hemitartrate
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 197390), 20 (VNR-numero: 426956), 100 (VNR-numero: 470747) Ei kaupan: 30, 60
Resepti: 10 Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60
tsolpideemi
Substituutioryhmä: 0374
Myyntilupa myönnetty
2011-07-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT tsolpideemitartraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zolpidem Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolpidem Vitabalansia 3. Miten Zolpidem Vitabalansia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zolpidem Vitabalansin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOLPIDEM VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zolpidem Vitabalansia käytetään aikuisten lyhytaikaisessa unettomuuden hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOLPIDEM VITABALANSIA ÄLÄ KÄYTÄ ZOLPIDEM VITABALANSIA jos olet allerginen tsolpideemitartraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on uniapneaoireyhtymä (lyhyitä hengityskatkoksia unen aikana) jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta jos sairastat vaikeaa lihasheikkoutta (myasthenia gravis) jos sinulla on vaikeita hengityshäiriöitä VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Zolpidem Vitabalansia, jos: olet iäkäs sinulla on maksan vajaatoiminta sinulla on kroonisia hengitysvaikeuksia sinulla on tai on ollut jokin psyykkinen sairaus. Tsolpideemi saattaa lisätä tai pahentaa oireita. sinull Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zolpidem Vitabalans 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää tsolpideemitartraattia 10 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen, kapselinmallinen, kupera, jakouurteinen tabletti. Pituus 10 mm, leveys 5 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten lyhytaikainen unettomuuden hoito tilanteissa, joissa unettomuus on vakavaa, haittaa toimintakykyä tai aiheuttaa voimakasta ahdistusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt. Hoitoaika vaihtelee yleensä muutamasta päivästä kahteen viikkoon, ja enintään se on neljä viikkoa, mukaan lukien aika, jolloin lääkeannostusta pienennetään asteittain ennen lääkehoidon lopettamista. Tsolpideemia, kuten muitakaan unilääkkeitä, ei suositella pitkäaikaiseen käyttöön eikä hoitoajan tulisi ylittää 4 viikkoa. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeellista jatkaa hoitoa yli neljä viikkoa. Tällöin potilaan tila on kuitenkin arvioitava uudelleen ennen hoidon jatkamista. Aikuiset Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana. Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa. Tsolpideemin pienintä tehokasta vuorokausiannosta on käytettävä, eikä annos saa olla yli 10 mg. Iäkkäät Iäkkäät ja huonokuntoiset potilaat saattavat olla erityisen herkkiä tsolpideemin vaikutuksille, joten suositeltu vuorokausiannos on 5 mg. Annostus tulee ylittää vain tietyissä tapauksissa. Maksan vajaatoiminta Lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joilla lääkkeen puhdistuma tapahtuu hitaammin kuin terveillä potilailla, suositeltu annos on 5 mg, ja erityistä varovaisuutta on noudatettava vanhusten hoidossa. Aikuisten (alle 65-vuotiaiden) annosta voidaan nostaa 10 mg:aan vain, jos kliininen vaste ei ole riitt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը