Zolpidem Actavis Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

zolpidemi tartras

MAH:

Actavis Switzerland AG

ATC_code:

N05CF02

INN:

zolpidemi tartras

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

zolpidemi tartras 10 mg, excipiens pro compresso obducto.

therapeutic_group:

Synthetika human

therapeutic_area:

Hypnotikum

authorization_date:

2010-06-03

PIL

PATIENTENINFORMATION
Zolpidem Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Zolpidem Actavis und wann wird es angewendet?
Zolpidem Actavis ist ein Schlafmittel zur Behandlung verschiedener
Formen von schwerer
Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von
frühem Aufwachen am
Morgen.
Obwohl Zolpidem Actavis zu einer anderen chemischen Familie gehört,
beruht seine Wirkung auf
einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Zolpidem Actavis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem Actavis darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet
werden und während einer
kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tagen. Die Behandlung soll 4
Wochen nicht überschreiten.
Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde
Therapie vorsehen sollte, wird er
bzw. sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine
solche Fortsetzung
regelmässige ärztliche Kontrolle benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem Actavis nicht eingenommen werden?
Zolpidem Actavis darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden:
Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit
nächtlichen Atemstillständen),
schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelmüdigkeit (Myasthenia
gravis), schwere
Leberfunktionsstörung, Allergie auf eine in Zolpidem Actavis
enthaltene Substanz, Laktose-
Intoleranz.
Wann ist bei der Einnahme von Zolpidem Actavis Vorsicht geboten?
Obwohl keine chemische Verwandtschaft mit Benzodiazepinen besteht, ist
der
Wirkungsmechanismus von Zolpidem Actavis dem dieser Substanzen sehr
ähnlich. Deshalb sei
verwiesen auf das Folgende:
Abhängigkeitsrisiko
Die Einnahme von Zolpidem Actavis kann, wie bei allen Schlafm

SPC

FACHINFORMATION
Zolpidem Actavis
Actavis Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Laktose, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidem Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 10 mg.
Die Behandlung wird mit der
geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4
Wochen nicht überschreiten.
In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als
notwendig erweisen; sie sollte
jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt
werden.
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Tablette pro Nacht
eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Tablette und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Tablette erhöht werden.
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5
mg liegen. Besondere Vorsicht
ist hier bei älteren Patienten geboten.
Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten.
Kontraindikationen
Zolpidem ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
·Überempfindlichkeit gegen Zolpidem oder einen der H