ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

sertraline base

MAH:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC_code:

N06AB06

INN:

sertraline base

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > sertraline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 55,95 mg

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

leaflet_short:

494 892-5 ou 34009 494 892 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 7 comprimé(s) ( abrogée le 29/05/2013) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 182-4 ou 34009 269 182 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 183-0 ou 34009 269 183 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 184-7 ou 34009 269 184 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 185-3 ou 34009 269 185 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 187-6 ou 34009 269 187 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 188-2 ou 34009 269 188 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 294 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 189-9 ou 34009 269 189 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 190-7 ou 34009 269 190 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 893-1 ou 34009 494 893 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 894-8 ou 34009 494 894 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 176-4 ou 34009 269 176 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 177-0 ou 34009 269 177 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 178-7 ou 34009 269 178 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 179-3 ou 34009 269 179 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 180-1 ou 34009 269 180 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 181-8 ou 34009 269 181 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2011-07-01

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2014
Dénomination du médicament
ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
SERTRALINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT
50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments
sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
ZOLOFT peut être utilisé dans le traitement de:
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant
et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).
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SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLOFT 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
....................................................................................................................................
50,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de Sertraline
.......................................................................................
55,950 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés de couleur blanche, en forme de gélule, gravés « ZLT-50
» sur une face et « PFIZER » sur l'autre face. Le
comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de:
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les comprimés de sertraline peuvent être administrés pendant ou en
dehors des repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour.
Ce schéma posologique a montré qu'il réduisait la fréquence des
effets indésirables précoces caractéristiques du trouble
panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
a