ZOLMEMIN 5MG/PUMP ACTUATION ORAL SOLUTION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

ΜΕΘΑΝΤΙΝΟ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ

MAH:

PHARMANEL COMMERCIAL PHARMACEUTICAL SA

ATC_code:

N06DX01

INN:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

dosage:

5MG/PUMP ACTUATION

pharmaceutical_form:

ORAL SOLUTION

composition:

8000041261 - MEMANTINE HYDROCHLORIDE - 10 MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Με Ιατρική Συνταγή

therapeutic_area:

MEMANTINE

leaflet_short:

01 - PACK WITH 1 BOTTLE X 50ML - 50 - MILLILITRE - 32M015401 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 10 BOTTLES X 50ML - 500 - MILLILITRE - 32M015402 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML - 100 - MILLILITRE - 32M015403 - Εγκεκριμένο

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLMEMIN 5 MG/ΠΆΤΗΜΑ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΉΣ ΑΝΤΛΊΑΣ,
ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μεμαντίνη Υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας. Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια να το πείτε στον γιατρό σας.
Αυτό συμπεριλαμβάνει
και όποιες πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες δεν αναφέρονται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zolmemin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zolmemin
3.
Πώς να πάρετε το Zolmemin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να αποθηκεύσετε το Zolmemin
6.
περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΊ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLMEMIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΑΝΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
ΠΏ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zolmemin 5 mg/πάτημα δοσομετρικής αντλίας,
πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ενεργοποίηση της αντλίας (ένα
πάτημα της αντλίας) απελευθερώνει 0.5 ml
(0.5g) του
διαλύματος που περιέχει 5mg
υδροχλωρικής μεμαντίνης τα οποία
ισοδύναμούν με 4.16 mg
μεμαντίνης.
_Έκδοχα: _Κάθε ένα χιλιοστόλιτρο
διαλύματος περιέχει 100mg σορβιτόλη και
0.47mg Κάλιο,
βλέπε παρ. 4.4.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων , βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο
προς ελαφρώς κιτρινωπό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή
νόσο Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να
επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία
στη διάγνωση και
θεραπεία της άνοιας του Alzheimer. Η
θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να
χορηγείται μόνο με
την παρουσία του ατόμου που φροντίζει
τον ασθενή και που θα ελέγχει τακτικά
τη λήψη του
φαρμακευτικού προϊόντος από τον
ασθενή. Η διάγνωση θα πρέπει να
γίνεται σύμφωνα με τις
ισχύουσες οδηγίες. Η ανεκτικότητα και
δοσολογία στην μεμαντίνη θ�