ZOLADEX 10.8MG IMPLANT

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

GOSERELINE ACETATE

MAH:

ASTRAZENECA AB (0000003331) FORSKARGATAN 18, SODERTALJE, S-151 85

ATC_code:

L02AE03

INN:

GOSERELIN

dosage:

10.8MG

pharmaceutical_form:

IMPLANT

composition:

GOSERELINE ACETATE (8000027545) 10,8MG

administration_route:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

Εθνική Διαδικασία

therapeutic_area:

GOSERELIN

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PRE-FILLED SYRINGE (single dose Safe-System) (990002001) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
ZOLADEX 10,8 mg ενέσιμο εμφύτευμα
παρατεταμένης δράσης
Οξική γοσερελίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1
Τι είναι το ZOLADEX και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ZOLADEX
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ZOLADEX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το ZOLAD

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOLADEX 10,8 mg ενέσιμο εμφύτευμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης
(depot) περιέχει οξική γοσερελίνη
ισοδύναμη με 10,8 mg
γοσερελίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εμφύτευμα παρατεταμένης
δράσης
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καρκίνος του προστάτη: Το ZOLADEX 10,8 mg
ενδείκνυται στην αντιμετώπιση του
καρκίνου του
προστάτη στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του προστάτη όπου το ZOLADEX κατέδειξε
όφελος
επιβίωσης συγκρίσιμο με εκείνο του
χειρουργικού ευνουχισμού
- Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη, ως εναλλακτική
αντιμετώπιση έναντι
του χειρουργικού ευνουχισμού όπου το
ZOLADEX κατέδειξε όφελος επιβίωσης
συγκρίσιμο με
εκείνο της αντι-ανδρογόνου θεραπείας
- Ως συμπληρωματική θεραπεία στην
ακτινοθεραπεία ασθενών με υψηλού
κινδύνου εντοπισμένο ή
τοπικά προχωρημένο καρκίνο του
προστάτη όπου το ZOLADEX κατέδειξε
βελτιωμένη ελεύθερης
νόσου επιβίωση και συνολική επιβίωση
- Ως εισαγωγική θερα�