Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
ondansetroon
Novartis Baltics SIA
A04AA01
ondansetroon
8mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zofran, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ondansetroon Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zofrani tablettide võtmist 3. Kuidas Zofrani tablette võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Zofrani tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Zofran ja milleks seda kasutatakse Zofran kuulub oksendamisvastaste ravimite (antiemeetikumide) rühma. Seda kasutatakse iivelduse ja oksendamise vältimiseks, kui need tekivad: • vähiravi ajal (keemiaravi ja kiiritusravi); • pärast üldanesteesias teostatud operatsiooni. Kuidas Zofran toimib Ondansetroon on 5HT 3 retseptori antagonist. See toimib, inhibeerides keha perifeersete ja kesknärvisüsteemi neuronite 5HT 3 retseptoreid. 2. Mida on vaja teada enne Zofran tablettide kasutamist Järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi. Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldteabest. Ärge kasutage Zofran tablette: kui te kasutate apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni haiguse ravis); kui olete ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui mõni eeltoodust käib teie kohta, ärge võtke Zofranit ja öelge seda oma arstile. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zofrani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui te olete Zofraniga sarnastele ravimitele allergiline. Need on näiteks ravimid, mis sisaldavad granisetrooni või palonosetrooni; Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zofran, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kaetud tablett sisaldab ondansetroonvesinikkloriiddihüdraati koguses, mis vastab 8 mg ondansetroonile. INN. Ondansetronum Sisaldab laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kollane, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „GXET5“ . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast või radioteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine. Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine. Lapsed Pahaloomulise kasvaja kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine. Uuringuid suukaudselt manustatava ondansentrooni kasutamise kohta operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või raviks ei ole läbi viidud: nimetatud eesmärgil soovitatakse kasutada intravenoosset süstimist. 4.2. Annustamine ja manustamisviis Kemo- ja radioteraapia poolt põhjustatud iiveldus ja oksendamine. Vähktõve ravi emetogeensus sõltub kasutatava kemo- ja radioteraapia skeemist (annused, ravimkombinatsioonid). Zofrani manustamisviisi ja annuse valikul peab arvestama emetogeensuse raskusastet ning lähtuma alljärgnevast. Täiskasvanud: Emetogeenne kemo- ja radioteraapia: soovitatav annus on 8 mg suu kaudu 1...2 tundi enne kemoteraapia või kiiritusravi algust. Seejärel manustada suu kaudu 8 mg iga 12 tunni järel, maksimaalselt 5 päeva jooksul. Väga emetogeense kemoteraapia korral võib kasutada ühekordset suukaudset annust kuni 24 mg ondansetrooni võetuna koos 12 mg suukaudse deksametaasoonnaatriumfosfaadiga, 1...2 tundi enne kemoteraapiat. 24 tundi pärast ravi algust tuleb jätkata ondansetrooni tablettide manustamist suu kaudu 8 mg 2 korda ööpäevas kuni 5. ööpäevani pärast ravikuuri lõppu. Lapsed ja noorukid (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat): lastele, kelle kehapindala on suurem kui 1,2 m 2 , võib ondansetrooni manustada vahetult enne kemoteraapia algust 8 mg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը