Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ENROFLOXACIN

Հասանելի է:

Elanco GmbH

ATC կոդը:

QJ01MA90

INN (Միջազգային անվանումը):

enrofloxacin

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-10-06

Տեղեկատվական թերթիկ

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH , Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff
:
Enrofloxacin 50 mg
Sonstige Bestandteile
:
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Povidon (K-30)
Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Künstliches Rindfleischaroma
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tabletten
können in zwei gleiche Hälften geteilt werden..
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege, des
Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen und Otitis
externa.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12 Monate (kleine Rassen)
bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen) sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des
Gelenkknorpels bei Tieren im Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen sind oder weniger als
1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel Gelenkknorpelläsionen
entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das ZNS
stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine nahezu
vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie eine
vollständige Kreuzresistenz gegen
andere Fluor

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Tabletten können
in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Anwendung
bei
bakteriellen
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
der
Atemwege,
des
Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen und Otitis
externa_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12 Monate (kleine Rassen)
bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen) sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des
Gelenkknorpels bei Tieren im Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen sind oder weniger als
1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel Gelenkknorpelläsionen
entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das ZNS
stimulieren kann.
Nicht
anwenden
bei
Katzen
oder
Hunden
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine nahezu vollständige
Kreuzresistenz
gegen
andere
Chinolone
sowie
eine
vollständige
Kreuzresistenz
gegen
andere
Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder
Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen un