ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENROFLOXACINO

MAH:

ELANCO EUROPE LTD.

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

ENROFLOXACINO

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

ENROFLOXACINO 150mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

Caja con 10 comprimidos(1 blister), Caja con 100 comprimidos(10 blisteres)

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Perros

therapeutic_area:

Enrofloxacino

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 2 días mitades de comprimido; Indicaciones especie Perros: HERIDAS; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Perros: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: ANFENICOLES; Contraindicaciones especie Todas: MACROLIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TETRACICLINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA

authorization_status:

Autorizado, 578660 Anulado, 578661 Anulado

authorization_date:

2011-10-27

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Europe Limited,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL
United Kingdom
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. De la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 huningue, France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOBUXA 100 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
Para los comprimidos de 100 mg: Enrofloxacino 100 mg
Para los comprimidos de 150 mg: Enrofloxacino 150 mg
Comprimidos de color beige, redondos, ligeramente moteados con una
muesca en ambas lados. Los comprimidos
pueden dividirse en dos mitades iguales.
Excipientes:
Lactosa monohidrato
Celulosa, microcristalina
Povidona (K-30)
Croscarmelosa sódica
Sílice, coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Aroma artificial (ternera)
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS - 2392 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de la piel, en
heridas y otitis externa.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12
meses de edad (de r

SPC

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOBUXA 150 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
150 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color beige, redondo, ligeramente moteado con
una ranura en ambos lados. Los
comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de
la piel, en heridas y otitis externa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12
meses de edad (de raza pequeña) o
que tengan menos de 18 meses (raza grande) ya que el producto puede
causar alteraciones del
cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en perros con trastornos convulsivos, dado que el
enrofloxacino puede estimular el sistema
nervioso central.
No usar en perros con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a quinolonas, pues existe casi completa
resistencia cruzada a otras
quinolonas y completa resistencia cruzada a otras fluoroquinolonas.
No usar junto con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos por los
potenciales efectos antagónicos
No usar para profilaxis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Cuando se utilice el producto se deben tener en cuenta políticas de
antimicrobianos oficiales y locales.
Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de
condiciones clínicas q