ZITROGAL 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

MAH:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.

ATC_code:

J01FA10

INN:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR VIAL

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón foldcote o duplex con 1, 2, 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 200, 240,

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.; PERU

therapeutic_group:

AZITROMICINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 2, 3, 6, 9, 10, 12, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 200, 240, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister Aluminio-policloruro de vinilo (metálico - incoloro ), EXP. 19-077559-1 AUT. 19-08-2019

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-05-22

SPC

ZITROGAL
AZITROMICINA 500 mg
Tabletas Recubiertas
Antibacteriano
FORMULA:
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina ........................... 500mg.
(Como Azitromicina Dihidrato)
Excipientes c.s.p................... 1 Tableta Recubierta
INDICACIONES
ZITROGAL, tabletas recubiertas está indicado para las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos sensibles a la Azitromicina:
-
Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la
comunidad de leve a moderada.
-
Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,
faringitis/amigdalitis
-
Otitis media aguda
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada
p.ej. foliculitis, celulitis,
erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas por _Chlamydia trachomatis _
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
La Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento
empírico de estas
infecciones en zonas donde la prevalencia de aislados resistentes es
igual o superior al 10%.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento en función de la infección, se detalla
a continuación:
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA DE MÁS DE 45 KG DE PESO Y ADULTOS _
La dosis total de Azitromicina es de 1500 mg, administrando durante
tres días consecutivos (500
mg al día). Como alternativa, la dosis total se puede administrar
también durante un periodo de 5
días (500 mg como dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una
vez al día).
En uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _ Chlamydia
trachomatis, _ la dosis es de
1000 mg como dosis única oral.
Para sinusitis, el tratamiento está indicado para adultos y
adolescentes mayores de 16 años.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA DE MENOS DE 45 KG DE PESO _
ZITROGAL tabletas recubiertas no están indicados para este grupo de
pacientes. Se pueden
usar otras formas farmacéuticas de Azitromicina, por ejemplo:
suspensiones.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
En los pacientes d