ZITAC vet 200mg tablety pro psy 200 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Cimetidin

MAH:

Intervet International, B.V.

ATC_code:

QA02BA

INN:

Cimetidine (Cimetidinum)

dosage:

200mg

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Antagonisté H2-receptorů

leaflet_short:

Kódy balení: 9936195 - 3 x 10 tableta - blistr

authorization_date:

2006-12-28

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
ZITAC VET 50 MG TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35;
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Rakousko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zitac vet 50 mg tablety pro psy
Cimetidinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Cimetidinum 50 mg/tableta
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba ke zmírnění zvracení spojeného s
chronickou gastritidou u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Žádné.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U fen bylo pozorováno přechodné, mírné zduření mléčných
žláz, které samo odezní (gynekomastie;
antiandrogenní účinek). Také bylo pozorováno snížení hmotnosti
prostaty u samců potkana a psů bez
ovlivnění reprodukční výkonnosti; tento účinek byl
reverzibilní. Nebyly zaznamenány žádné další
nežádoucí účinky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádoucí účinky či jiné reakce, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím
vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování a způsob podání: 5 mg cimetidinu/kg živé hmotnosti
perorálně 3x denně.
Důrazně se doporučuje současné zavedení patřičných dietních
opatření. Účinnost cimetidinu byla
v klinických studiích sledována současně jen s hypoalergenními
dietami.
Tabulka: Počet tablet Zitac vet 50 mg tablety podávaných 3x denně
podle živé hmotnosti.
Hmotnost (kg)
Počet tablet Zitac vet 50 mg
tablety
0 – 5
½
6 – 10
1
Doporučené schéma podávání: zmírnění zvracení se dosáhne
během asi 2 týdnů. Zvířata by ovšem
měla být léčena alespoň 2 týdny po vymizení klinických
příznaků, takže minimální

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
1
ZITAC VET 200 MG tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cimetidinum 200 mg / tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Podlouhlé tablety s půlící rýhou po obou stranách
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba ke zmírnění zvracení spojeného s
chronickou gastritidou u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba cimetidinem je pouze symptomatická a neřeší
histopatologické změny spojené s gastritidou.
Doporučuje se, aby psi vykazující přetrvávající zvracení byli
před započetím léčby podrobeni řádnému
vyšetření, aby se stanovila diagnóza vlastní příčiny. Toto je
důležité zejména u starších zvířat. Snížení
kyselosti v žaludku způsobené cimetidinem může přispět k
nadměrnému růstu bakterií a antigenní
stimulaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V případě poruchy funkce ledvin je nezbytné dávku upravit,
jelikož clearence cimetidinu může být
snížena.
Pokud je odezva na léčbu během 15 dnů slabá, je třeba
přehodnotit diagnózu a léčebný plán.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Nejsou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
U fen bylo pozorováno přechodné, mírné zduření mléčných
žláz, které samo odezní (gynekomastie;
antiandrogenní účinek). Také bylo pozorováno snížení hmotnosti
prostaty u samců potkana a psů bez
2
ovlivnění reprodukční výkonnosti; tento účinek byl
reverzibilní. Nebyly zaznamenány žádné další
nežádoucí účinky.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku