Zirorphan 1.5 mg/ml sirop

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1,5 mg/ml

Հասանելի է:

I.D. Phar S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC կոդը:

R05DA09

INN (Միջազգային անվանումը):

Dextromethorphan Hydrobromide

Դոզան:

1,5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Sirop

Կազմը:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1.5 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ տարածք:

Dextromethorphan

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 329131-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2795789 - Mode de livraison: Délivrance libre

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-12-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Ref02
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZIRORPHAN 1,5 MG/ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit
donc être de courte durée.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Addressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 4 à 5 jours.
Discutez avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zirorphan
1,5mg/ml sirop:

Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou
antipsychotiques, Zirorphan
peut interagir avec ces médicaments. Vous risquez de subir des
altérations de l’état mental (par
ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que
d’autres effets tels qu’une température
corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence
cardiaque, une tension artérielle
instable, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un
manque de coordination et/ou
des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées,
vomissements, diarrhées).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Zirorphan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zirorphan
3.
Comment prendre Zirorphan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zirorphan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZIRORPHAN ET DANS QUEL C

Ապրանքի հատկությունները

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zirorphan 1,5 mg/ml sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : bromhydrate de dextrométhorphane 1,5 mg/ml
La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane, tel que
décrit dans toutes les
Pharmacopées officielles, soit le bromhydrate de dextrométhorphane
monohydraté ou bromhydrate de
dextrométhorphane.
Une unité de poids de bromhydrate de dextrométhorphane correspond à
0,95 unités de poids de
bromhydrate de dextrométhorphane anhydre ou à 0,73 unités de poids
de dextrométhorphane base.
Excipient à effet notoire : chaque ml de sirop contient 800 mg de
sorbitol (à 70%, non cristallisable).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop, pour voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zirorphan est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans
et plus.
Zirorphan est présenté pour le traitement symptomatique de la toux
non productive.
Ce sirop est sans sucre et a donc un faible taux de calories, il
préserve les dents et peut être pris par les
diabétiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Sirop sans sucre contenant 1,5 mg/ml de bromhydrate de
dextrométhorphane. Voie orale.
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_: 15 mg (= 10 ml) 4 à 6 fois
par jour ou 22,5 mg (= 15 ml) 3 à 4
fois par jour. Dose maximale : 120 mg (= 80 ml) par jour.
Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de la période
symptomatique.
Un médecin doit être consulté si aucune amélioration des
symptômes n’apparaît après 4 à 5 jours.
_Population pédiatrique_
Zirorphan est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6
ans en raison d’un manque
d’information sur la sécurité et l’efficacité.
_Enfants âgés de 6 à 12 ans_: 7,5 mg (= 5 ml) 4 à 6 fois par jour
ou 15 mg (= 10 ml) 2 à 3 fois par jour.
Dose maximale : 60 mg (= 40 ml) jour.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersens