Zinnat 250 mg

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC_code:

J01DC02

administration_route:

perorálne použitie

units_in_package:

tbl flm 14x250 mg (blis.OPA/Al/PVC); tbl flm 10x250 mg (blis.OPA/Al/PVC)

prescription_type:

Viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

therapeutic_area:

Cefuroxím

leaflet_short:

tbl flm 10x250 mg (blis.OPA/Al/PVC); tbl flm 14x250 mg (blis.OPA/Al/PVC)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

1988-10-19

PIL

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
ZINNAT 125 MG
ZINNAT 250 MG
ZINNAT 500 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Zinnat a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zinnat
3.
Ako užívať Zinnat
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Zinnat
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ZINNAT A
NA ČO SA POUŽÍVA
Zinnat je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalospor_
_í_
_ny_.
Zinnat sa používa na liečbu infekcií:

hrdla

nosových dutín

stredného ucha

pľúc alebo hrudníka

močových ciest

kože a mäkkých tkanív.
Zinnat sa môže používať aj:

na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
Váš lekár môže otestovať typ baktérie, ktorá spôsobuje vašu
infekciu a počas liečby sledovať, či sú
baktérie citlivé na Zinnat.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
2
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE ZINNAT
NEU
ŽÍVAJTE ZINNAT:

AK
ST

SPC

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zinnat 125 mg
Zinnat 250 mg
Zinnat 500 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Zinnat 125 mg
Každá tableta obsahuje 125 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Zinnat 250 mg
Každá tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Zinnat 500 mg
Každá tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu (vo forme
cefuroxím-axetilu).
Pomocné látky so známym účinkom
Zinnat 125 mg
Každá tableta obsahuje 0,00152 mg benzoátu sodného (E211).
Každá tableta obsahuje 0,06 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a
0,04 mg propyl-
parahydroxybenzoátu (E216).
Zinnat 250 mg
Každá tableta obsahuje 0,00203 mg benzoátu sodného (E211).
Každá tableta obsahuje 0,07 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a
0,06 mg propyl-
parahydroxybenzoátu (E216).
Zinnat 500 mg
Každá tableta obsahuje 0,00506 mg benzoátu sodného (E211).
Každá tableta obsahuje 0,18 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E218) a
0,15 mg propyl-
parahydroxybenzoátu (E216).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zinnat je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých
a detí vo veku od 3 mesiacov (pozri
časti 4.4 a 5.1).

Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/03581-ZME
2

Akútna bakteriálna sinusitída.

Akútna otitis media.

Akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Cystitída.

Pyelonefritída.

Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
Pri