ZINFECT F.C.TAB 600MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

MAH:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC_code:

J01FA10

INN:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

dosage:

600MG/TAB

pharmaceutical_form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 628,8MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

therapeutic_area:

AZITHROMYCIN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802588303010 BTx 8 (BLIST 1x8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
ZINFECT
Azithromycin (as dihydrate)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 
ZINFECT
ZINFECT
.
.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ   –  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ
ΣΎΝΘΕΣΗ   –  ΔΡΑΣΤΙΚΉ  ΟΥΣΊΑ
:
:

  Διυδρική  αζιθρομυκίνη
.  
.  
ΈΚΔΟΧΑ
ΈΚΔΟΧΑ
:
:

  Calcium  phosphate  dibasic, 
Starch  maize  pregelatinized,  Crospovidone,  Sodium  lauryl  sulfate,  Magnesium  stearate, 
Hypromellose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Lactose monohydrate, Triacetin.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  
ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Azithromycin  dihydrate  που   ισοδυναμεί   με   600mg 
azithromycin ανά δισκίο.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
:

 Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/αλουμινίου των 8 δισκίων.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
:
:

 VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
:
:

 RAFARM A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  Zinfect  περιέχει   αζιθρ�

SPC

ZINFECT F.C. TABS 600 MG/TAB
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ZINFECT
Azithromycin (as dihydrate), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg/tab
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZINFECT
1.1.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 600mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
1.2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
2.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται μόνο  για την προφύλαξη έναντι της λοίμωξης από την ομάδα του  Mycobacterium 
avium-intracellulare  (MAC),   μίας   ευκαιριακής   λοίμωξης   η   οποία   συναντάται   κυρίως   σε  HIV 
ασθενείς   που   βρίσκονται   σε   προχωρημένο   στάδιο   είτε   μόνο   του   είτε   σε   συνδυασμό   με 
ριφαμπουτίνη. 
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
2.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   αζιθρομυκίνη  600mg  επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία   πρέπει   να   χορηγείται   άπαξ 
εβδομαδιαίως.   Τα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία   αζιθρομυκίνης   είν�