Zinacef 1500mg

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

cefuroksim

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC_code:

J01DC02

INN:

cefuroksim

dosage:

1500mg

pharmaceutical_form:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

units_in_package:

bočica staklena, 1x1500mg

class:

SZ

manufactured_by:

ACS DOBFAR S.P.A.

leaflet_short:

JKL: 0321026

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2019-03-12

PIL

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
ZINACEF
®
, 750 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ZINACEF
®
, 1500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zinacef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zinacef
3.
Kako se uzima lek Zinacef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zinacef
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK ZINACEF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zinacef je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina.
Koristi se kod odraslih i dece uključujući i
novorođenčad (od rođenja). Deluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju infekcije.
LEK ZINACEF SE PRIMENJUJE ZA LEČENJE SLEDEĆIH INFEKCIJA:

organa za disanje ili grudnog koša

urinarnog trakta

kože i mekih tkiva

abdomena
LEK ZINACEF SE TAKOĐE PRIMENJUJE:

u prevenciji infekcija tokom operacija.
Vaš lekar može ispitati tip bakterije koja je dovela do infekcije i
u toku terapije pratiti da li je bakterija
osetljiva na dejstvo leka Zinacef.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZINACEF
LEK ZINACEF NE SMETE PRIMATI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) NA cefuroksim ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6), ili na BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK

ukoliko ste nekada imali ozbiljnu alergijsku reakciju
_(preosetljivos_t) na bilo koji tip beta-laktamskih
antibiotika (penicilini,

SPC

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zinacef
®
, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Zinacef
®
, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ZINACEF, 750 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
Jedna bočica sadrži 750 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksim-natrijuma).
ZINACEF, 1500 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
Jedna bočica sadrži 1500 mg cefuroksima (u obliku
cefuroksim-natrijuma).
Ukupna količina natrijuma po bočici je navedena u tabeli u nastavku:
Jačina leka Zinacef
Količina
natrijuma
po
bočici
750 mg
42 mg
1500 mg
83 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele ili krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Zinacef je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece, uključujući i novorođenčad (od
rođenja) (videti odeljke 4.4 i 5.1):

vanbolnička pneumonija

akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana

intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4)

profilaksa infekcija u gastrointestinalnoj (uključujući
ezofagealnu), ortopedskoj, kardiovaskularnoj i
ginekološkoj hirurgiji (uključujući _sectio caesarea_).
U terapiji i prevenciji infekcija kod kojih je verovatno prisustvo i
anaerobnih mikroorganizama, cefuroksim
treba primenjivati u kombinaciji sa drugim, odgovarajućim
antibioticima.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni
antibiotika.
2 od 13
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Tabela 1. Odrasli i deca telesne mase ≥ 40kg_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Vanbolnička pneumonija i akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa
750 mg svakih 8 sati
(intravenski ili intramuskularno)
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana
Intraabdominalne infekcije
Komplikovane
infekcije
urinarnog
tr