ZIDONIL 100MG CAPSULE,HARD

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

ΦΛΟΥΚΟΝΑΖΌΛΗ

MAH:

COSTAKIS TSISIOS & CO LTD

ATC_code:

J02AC01

INN:

FLUCONAZOLE

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

CAPSULE,HARD

composition:

0086386734 - FLUCONAZOLE - 100 MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

therapeutic_area:

FLUCONAZOLE

leaflet_short:

01 - PACK WITH 7 CAPS IN BLISTER(S) - 7 - CAPSULE - 990060501 - Εγκεκριμένο

PIL

ZIDONIL
FLUCONAZOLE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ZIDONIL
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Α) ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Φλουκοναζόλη
Β) ΈΚΔΟΧΑ:
Lactose
Monohydrate, Starch
Maize, Sillicon
Dioxide
Colloidal, Magnesium
Stearate, Sodium Lauryl Sulfate.
ΚΕΝΉ ΚΆΨΟΥΛΑ ΤΩΝ 100MG: Gelatine, Titanium Dioxide,
-171,CI77891.
ΚΕΝΉ ΚΆΨΟΥΛΑ ΤΩΝ 150MG: Gelatine, Titanium Dioxide,
-171, CI77891, Tartrazine -127,
CI454030, Patent blue V, -131, CI 42051.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια,
σκληρά
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg
ή 150mg
Fluconazole.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, χρώματος
λευκού και
πράσινου, περιέχουσες λευκή σκόνη. Οι
δύο περιεκτικότητες (100mg/κάψουλα και
150mg/κάψουλα) κυκλοφορούν με την εξής
συσκευασία: 7 κάψουλες συσκευάζονται
σε
blister
(1blx7caps) από PVC/PVDC-Αλουμίνιο και
τοποθετούνται
σε χάρτινο κουτί,
συνοδευόμενες από την παρούσα οδηγία
χρήσεως.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμυκητιασικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
RAFARM A.-.B.-. Κορίνθου 12, Ν.Ψυχικό, Τηλ.:
210-6776550-1
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛ. ΚΎΠΡΟΥ: Κ. ΤΣΙΣΙΟΣ
& ΣΙΑ ΛΤΔ. Τ.Θ. 56495, 3307 ΛΕΜΕΣΟΣ
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
RAFARM A.-.B.-. Εργοστάσιο Παιανία, Αττικής,
Τηλ.: 210-6643835
2 . ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZIDONIL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε Καψάκιο σκληρό περιέχει 50 mg & 100 mg
fluconazole
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις
περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής
μηνιγγίτιδας
και λοιμώξεων άλλων περιοχών (π.χ.
πνεύμονες, δέρμα). Ανοσοεπαρκείς
ξενιστές και
ασθενείς με AIDS, καθώς και ασθενείς με
μεταμόσχευση οργάνων ή άλλα αίτια
ανοσοκαταστολής μπορούν να
υποβληθούν σε θεραπεία. Η
φλουκοναζόλη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη
υποτροπών κρυπτοκοκκικών λοιμώξεων
σε
ασθενείς με AIDS.
2. Συστηματική καντιντίαση,
περιλαμβανομένης της καντινταιμίας
σε κλινικά
σταθερούς και μη ουδετεροπενικούς
αρρώστους, της διάσπαρτης
καντιντίασης και
των εστιακών καντιντιάσεων (λοιμώξεις
του περιτοναίου, του ενδοκαρδίου, των
πνευμόνων και του ουροποιητικού
συστήματος). Επίσης μπορούν να
υποβληθούν σε
θεραπεία με το φάρμακο ασθενείς με
κακοήθη νεοπλάσματα ή ευρισκόμενοι σε
μονάδες εντατικής θεραπείας, καθώς
και ασθενείς λαμβάνοντες
κ�