Zerbaxa 1.5 g Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ceftolozanum, tazobactamum

Հասանելի է:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC կոդը:

J01DI54

INN (Միջազգային անվանումը):

ceftolozanum, tazobactamum

Դեղագործական ձեւ:

Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione

Կազմը:

Praeparatio sicca: ceftolozanum 1000 mg ut ceftolozani sulfas, tazobactamum 500 mg ut tazobactamum natricum, acidum citricum, natrii chloridum, argininum, pro vitro corresp. natrium 230 mg.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Malattie infettive

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-03-03

Տեղեկատվական թերթիկ

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Zerbaxa®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Zerbaxa®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Ceftolozanum ut ceftolozani sulfas, tazobactamum ut tazobactamum
natricum.
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, acido citrico (anidro), L-arginina.
Ogni flaconcino contiene 10 mmol (230 mg) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Un flaconcino di Zerbaxa 1,5 g (ceftolozanum 1 g/tazobactamum 0,5 g),
polvere per concentrato per
soluzione per infusione, contiene 1 g di ceftolozanum e 0,5 g di
tazobactamum.
(Dopo la ricostituzione con 10 ml di solvente, il volume finale è
pari a circa 11,4 ml. La concentrazione
ottenuta è pari a circa 88/44 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zerbaxa è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni nei
pazienti adulti e nei pazienti pediatrici (dalla
nascita [definita come età gestazionale >32 settimane e ≥7 giorni
dopo il parto] fino a 18 anni esclusi), nelle
quali è stata dimostrata o si sospetta la presenza di patogeni
notoriamente sensibili:
·infezioni intra-addominali complicate (cIAI), in combinazione con
metronidazolo
·infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI), inclusa pielonefrite
(vedere «Avvertenze e misure
precauzionali, Limiti dei dati clinici»)
Zerbaxa è indicato inoltre per il trattamento della seguent