Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Picetoprofeno
Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
M02AA28
Picetoprofeno
18 mg/g
Creme
Picetoprofeno, cloridrato 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM-EF
N/A
piketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8777102 CNPEM: 50072838 CHNM: 10023264 Comercializado
Autorizado
1991-03-22
APROVADO EM 04-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Zemalex 18 mg/g creme Zemalex 40 mg/g solução para pulverização cutânea Picetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 14 dias, tem de consultar o médico. O que contém este folheto: 1.O que é ZEMALEX e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar ZEMALEX 3.Como utilizar ZEMALEX 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar ZEMALEX 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É ZEMALEX E PARA QUE É UTILIZADO Zemalex, cuja substância ativa é o picetoprofeno, apresenta uma atividade anti- inflamatória e analgésica importante no tratamento de afeções do foro reumatológico e traumatológico. Zemalex está indicado em afeções inflamatórias e dolorosas do aparelho locomotor. Traumatologia: dores pós-traumática, inflamação moderada de origem músculo- esquelética nomeadamente pós-traumática, contusões, luxações. Reumatologia: dores articulares ligeiras a moderadas, dores musculares e reumatismais ligeiras a moderadas (tais como osteoartrose e osteoartrite), miosites, epicondilites, inflamação moderada de origem músculo-esquelética, sinovites, tendinites, artrites (não infeciosas) e bursites (de origem traumática ou após esforço físico ligeiras e localizadas). Este medicamento destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos. Se não read_full_document
APROVADO EM 19-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zemalex 18 mg/g creme Zemalex 40 mg/g solução para pulverização cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zemalex creme: 2 g de cloridrato de picetoprofeno, equivalentes a 1,8 g de picetoprofeno, por 100 g. Excipientes com efeito conhecido: Benzoato de benzilo – 3 g/100 g Álcool cetílico – 14 g/100 g Zemalex solução para pulverização cutânea: 40 mg de picetoprofeno por 1 g. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Solução para pulverização cutânea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Zemalex está indicado em afeções inflamatórias e dolorosas do aparelho locomotor. Traumatologia: contusões, luxações, dores pós-traumáticas, inflamação moderada de origem músculo-esquelética nomeadamente pós-traumática. Reumatologia: dores articulares ligeiras a moderadas, dores musculares e reumatismais ligeiras a moderadas (tais como osteoartrose e osteoartrite), miosites, inflamação moderada de origem músculo-esquelética, sinovites, artrites (não infeciosas), tendinites e bursites (de origem traumática ou após esforço físico ligeiras e localizadas). Este medicamento é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos. APROVADO EM 19-10-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração O Zemalex é de uso exclusivamente tópico externo e pode aplicar-se as vezes que o médico considere necessário. Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso oclusivo. Como norma geral, aplicar na zona afetada 1,5 a 2 g de creme aproximadamente, 3 vezes ao dia. Zemalex solução para pulverização cutânea: Como norma geral aplicar na zona afetada 1 - 2 propulsões durante uns segundos, 3 vezes ao dia. Duração do tratamento A duração do tratamento não deve exceder mais do que 14 dias. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionad read_full_document