ZELYS 10 mg дъвчащи таблетки за кучета

Country: Բուլղարիա

language: բուլղարերեն

source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

active_ingredient:

Pimbendan

MAH:

Сева Анимал Хелт България ЕООД

ATC_code:

QC01CE90

INN:

Pimbendan

dosage:

10 mg/таблетка

pharmaceutical_form:

дъвчаща таблетка

administration_route:

перорално приложение

prescription_type:

По лекарско предписание

manufactured_by:

Сева Анимал Хелт България ЕООД

therapeutic_group:

кучета

leaflet_short:

Карентен срок: не е приложимо

authorization_status:

валидно

authorization_date:

2018-02-27

SPC

1
[Version 8.1,01/2017]
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Zelys 10 mg дъвчащи таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна субстанция:
Pimobendan
10 mg
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Дъвчаща таблетка.
Кръгла бежова до светло кафява
таблетка, с една делителна линия от
едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни части.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За лечение на конгестивна сърдечна
недостатъчност при кучета вследствие
на недостатъчност
на
клапите
(митрална
и/или
трикуспидална
клапанна
регургитация)
или
дилатирана
кардиомиопатия (Виж също т. 4.9).
4.3
Противопоказания
Да не се използва пимобенданът при
хипертрофични кардиомиопатии или при
заболявания,
при които не може да бъде постигнато
подобрение на ударния обем на сърцето,
поради
функционални или анатомични причини
(например аортна стеноза).
Тъй като пимобенданът се метаболизира
главно в черния дроб, �