ZAYON 10 mg tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ezetimibe

Հասանելի է:

Pharmanox Kft.

ATC կոդը:

C10AX09

INN (Միջազգային անվանումը):

ezetimibe

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/Aclar//Al - OGYI-T-24142 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: EZETROL 10 mg tabletta - OGYI-T-09055; EZETIMIB-EGIS 10 mg tabletta - OGYI-T-22164; EZETIMIBE SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-22449; EZETIMIB-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22469; COLTOWAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22960; EZETIMIBE INTAS 10 mg tabletta - OGYI-T-23037; EZETIMIB STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-23102; EZOLETA 10 mg tabletta - OGYI-T-23144; EZETIMIB-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23154; NOXETIB 10 mg tabletta - OGYI-T-23304; EZETIMIBE VALEANT 10 mg tabletta - OGYI-T-23355

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-10-25

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ZAYON 10 MG TABLETTA
ezetimib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zayon 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zayon 10 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zayon 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zayon 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZAYON 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zayon 10 mg tabletta az emelkedett koleszterinszint csökkentésére
alkalmazható gyógyszer.
A Zayon 10 mg tabletta a vér teljes koleszterinszintjét, a
„rossz” koleszterin (LDL-koleszterin)
szintjét és a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét
csökkenti. Emellett a Zayon 10 mg tabletta
emeli a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
A Zayon 10 mg tabletta hatóanyaga, az ezetimib hatása azon alapul,
hogy csökkenti a koleszterin
vékonybélből történő felszívódását.
A Zayon 10 mg tabletta kiegészíti a sztatinok (olyan gyógyszerek,
amelyek a szervezet által előállított
koleszterin szintjét csökkentik) koleszterincsökkentő hatását.
A koleszterin a véráramban

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZAYON 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ezetimibet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
59,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A Zayon 10 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú,
hozzávetőlegesen
8,2 mm × 4,1 mm méretű, egyik oldalán „EZ” jelöléssel
ellátva, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primaer hypercholesterinaemia
A Zayon 10 mg tabletta HMG-CoA-reduktáz-gátlóval (sztatinnal)
együtt, diéta mellett adva, primaer
(heterozygota familiaris és nem familiaris) hypercholesterinaemiában
szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, amennyiben az önmagában adott sztatin
hatása nem elégséges.
A Zayon 10 mg tabletta önmagában, diéta mellett adva primaer
(heterozygota familiaris és nem
familiaris) hypercholesterinaemiában szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott, akiknél a sztatin
adása nem megfelelő, vagy nem tolerált.
_CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK MEGELŐZÉSE_
A Zayon 10 mg tabletta a coronaria-betegségben szenvedő és akut
coronaria szindróma kórtörténettel
rendelkező betegeknél, sztatin-kezelés mellett vagy sztatinnal
történő egyidejű alkalmazás
megkezdésekor a cardiovascularis események (lásd 5.1 pont)
kockázatának csökkentésére javallott.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia (HoFH)
A Zayon 10 mg tabletta sztatinnal együtt, diéta mellett adva
HoFH-ban szenvedő betegek adjuváns
kezelésére javallott. A betegek egyéb adjuváns kezelést is
kaphatnak (pl. LDL-aferezis).
Homozygota sitosterinaemia (fitosterinaemia)
A Zayon 10 mg tabletta diéta mellett adva, homozygota familiaris
sitosterinaemiában szenvedő
betegek adjuváns kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ezetimib-kezelést megelőzően a beteget standard, alacsony
koleszterintartalmú diétára kell
beállítani, amit a ke