Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
Stragen Nordic A/S
G03AC09
desogestrel
75 mikrog
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-05-05
09288_ _ 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZARELLE 75 MIKROGRAM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER DESOGESTREL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre. • Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zarelle 3. Sådan skal du tage Zarelle 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zarelle bruges til at forhindre graviditet. Zarelle indeholder en lille mængde af en type af det kvindelige kønshormon, progestogenet desogestrel. Af denne grund kaldes Zarelle en ren progestogenpille, dvs. en pille, der kun indeholder progestogen. I modsætning til kombinationspillen, indeholder den rene progestogenpille ikke et østrogenhormon foruden progestogenet. De fleste rene progestogenpiller virker primært ved at forhindre sædcellerne i at komme ind i livmoderen, men forhindrer ikke altid ægcellen i at modnes, hvilket er kombinationspillernes primære virkning. Zarelle adskiller sig fra de fleste rene progestogenpiller ved, at de indeholder en dosis, som i de fleste tilfælde er høj nok til at forhindre ægløsningen. Som følge heraf giver Zarelle høj præventionseffekt. I modsætning til kombinationspillen kan Zarelle bruges af kvinder, der ikke kan tåle østrogener, og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan forekomme vaginalblødning med uregelmæssige mellemrum under brugen af Zarelle. Det kan også forekomme read_full_document
1. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zarelle, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28762 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zarelle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat 55 mg og sojabønneolie (maksimalt 0,026 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid, rund tablet med en diameter på ca. 5 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Svangerskabsforebyggelse. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering For at opnå præventiv effekt skal Zarelle anvendes ifølge anvisningerne (se "Sådan skal du tage Zarelle" og "Sådan skal du begynde at tage Zarelle"). Særlige populationer Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion. Da de steroide hormoners metabolisme kan blive svækket hos patienter med alvorlig dk_hum_52347_spc.doc Side 1 af 12 nyresygdom, er anvendelsen af Zarelle til disse kvinder ikke indiceret, så længe leverfunktionsværdierne ikke er vendt tilbage til det normale (se pkt. 4.3). Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Zarelle hos unge 18 år er ikke blevet påvist. Der foreligger ingen data. Indgivelsesmåde Oral anvendelse. Sådan skal du tage Zarelle Tabletterne skal tages hver dag på ca. samme tidspunkt, så opholdet mellem to tabletter altid er 24 timer. Den første tablet skal tages på den første menstruationsdag. Derefter tages én tablet hver dag uafbrudt uden at tage hensyn til en mulig blødning. En ny blisterpakke startes direkte på dagen efter den foregående. Sådan skal du begynde at tage Zarelle Ingen foregående brug af hormonel prævention [i den foregående måned] Tablettagningen skal begynde på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dag 1 er den første dag af hendes menstruationsblødning). Det er tilladt at begynde på read_full_document